Консультации врачей
  • Лекарства и инструкции
  • Болезни от А до Я
  • Медицинские учреждения
  • Вопросы врачам


ТАВАНИК Инструкция и описание к лекарственному препарату

Название переведенное на латиницу TAVANIC, а также международное имя левофлоксацин, оно же на латинице levofloxacin


Схожие по показаниям:
ИФИЦЕФ цефтриаксон
КЛИОН метронидазол
МАКРОПЕН мидекамицин
МЕРОНЕМ меропенем
НЕТРОМИЦИН нетилмицин
Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:

Острый синусит.
Обострение хронического бронхита.
Внебольничная пневмония.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей.
Хронический бактериальный простатит.
• Инфекции кожных покровов и мягких тканей.
• Септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями.
Инфекции брюшной полости.
• Для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.


Описание влияния на организм
• Синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина.
• Обладает широким спектром противомикробного действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo. In vitro чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp.
• , Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp.
• , Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis , Staphylococcus spp.
• , Streptococcus spp.
• группы С и G , Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans ; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp.
• , Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.
• , Moraxella catarrhalis , Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae , Neisseria meningitidis, Pasteurella spp.
• , Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp.
• , Pseudomonas spp.
• , Salmonella spp., Serratia spp.
• ; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp.
• , Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
• Левофлоксацин умеренно активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis , Staphylococcus haemolyticus ; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
• К левофолоксацину устойчивы аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus , Staphylococcus spp; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. Клиническая эффективность В клинических исследованиях препарат был эффективен при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus injluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Другие: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.


Противопоказания к препарату
Эпилепсия.
• Поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Беременность.
Период лактации.
• Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

С осторожностью:
• У пациентов, предрасположенных к развитию судорог.
• У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• У пациентов с нарушением функции почек.
У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:
• У пациентов пожилого возраста у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями с синдромом врожденного удлинения интервала QT с заболеваниями сердца при одновременном приеме лекарственных средств.
Способных удлинять интервал QT.
• У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин.
• У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции.
• У пациентов с псевдопаралитической миастенией.


Побочные действия на организм

Определение частоты побочных реакций: очень часто , часто , нечасто , редко , очень редко , неизвестная частота .

Данные из клинических исследований и постмаркетингового применения препарата:
Со стороны средечно-сосудистой системы:
• Часто - флебит; редко - синусовая тахикардия.
• Снижение АД; неизвестная частота - удлинение интервала QT..
Со стороны системы кроветворения:
Нечасто - лейкопения.
Эозинофилия; редко - нейтропения.
• Тромбоцитопения; неизвестная частота - панцитопения.
Агранулоцитоз.
Гемолитическая анемия..
Со стороны нервной системы:
Часто - головная боль.
Головокружение; нечасто - сонливость.
Тремор.
• Дисгевзия ; редко - парестезия.
• Судороги; неизвестная частота - периферическая сенсорная невропатия.
Периферическая сенсорно-моторная невропатия.
Дискинезия.
Экстрапирамидные расстройства.
Потеря вкусовых ощущений.
Паросмия.
Включая потерю обоняния..
Со стороны психики:
• Часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства.
• Спутанность сознания; редко - психические нарушения.
Депрессия.
Ажитация.
Нарушения сна.
• Кошмарные сновидения; неизвестная частота - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда.
• Включая суицидальные мысли и суицидальные попытки..
Со стороны органа зрения:
• Очень редко - нарушения зрения.
• Такие как расплывчатость видимого изображения..
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
• Нечасто - вертиго ; редко - звон в ушах; неизвестная частота - снижение слуха..
Со стороны дыхательной системы:
• Нечасто - одышка; неизвестная частота - бронхоспазм.
Аллергический пневмонит..
Со стороны пищеварительной системы:
Часто - диарея.
Рвота.
• Тошнота; нечасто - боли в животе.
• Диспепсия; неизвестная частота - геморрагическая диарея.
• Которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита.
Включая псевдомембранозный колит..
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
• Часто - повышение активности АЛТ.
• АСТ; нечасто - повышение концентрации билирубина в крови; неизвестная частота - тяжелая печеночная недостаточность.
• Включая случаи развития острой печеночной недостаточности.
• Особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием ; гепатит..
Со стороны мочевыводящих путей:
• Нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность ..
Дерматологические реакции:
Нечасто - сыпь.
Зуд.
• Крапивница; неизвестная частота - токсический эпидермальный некролиз.
Синдром Стивенса-Джонсона.
Экссудативная многоформная эритема.
Реакции фотосенсибилизации.
• Лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата..
Аллергические реакции:
• Нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек; неизвестная частота - анафилактический шок.
• Анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата..
Со стороны костно-мышечной системы:
Нечасто - артралгия.
• Миалгия; редко - поражение сухожилий.
Включая тендинит.
Мышечная слабость.
• Которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией ..
Со стороны обмена веществ:
• Нечасто - анорексия; редко - гипогликемия.
• Особенно у пациентов с сахарным диабетом ..
Общие реакции:
• Нечасто - астения; редко - пирексия ..
Местные реакции:
• Часто - реакция в месте введения ..
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам:

Очень редко - приступы порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием.



Предостережения к использованию

При беременности:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации .

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой , могут потребовать комбинированного лечения.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог:

Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС, а также препараты, такие как теофиллин.

Псевдомембранозный колит:
Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию .:
Тендинит:

Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Больные пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник® и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.

Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации:

Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению .

Суперинфекция:

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, что может вызывать изменения микрофлоры , которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала QT:

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями ; с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца , при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы:

У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипогликемия:

У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин, при применении хинолонов возрастает риск развития гипогликемии. У этих пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Периферическая невропатия:

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия, начало которой может быть быстрым.

Если у пациента появляются симптомы невропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Обострение псевдопаралитической миастении:

Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Такие побочные эффекты препарата Таваник®, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение .



Как применять

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза/сут. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости . При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или приема сукральфата.

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.

Острый синусит:
• По 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут - 10-14 дней..
Обострение хронического бронхита:
• По 1 таб. 250 мг или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут - 7-10 дней..
Внебольничная пневмония:
• По 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут - 7-14 дней..
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей:
• По 1 таб. 250 мг 1 раз/сут - 3 дня..
Осложненные инфекции мочевыводящих путей:
• По 1 таб. 250 мг 1 раз/сут - 7-10 дней..
Хронический бактериальныый простатит:
• По 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут - 28 дней..
Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
• По 1 таб. 250 мг 1 раз/сут или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут - 7-14 дней..
Септицемия/бактериемия, связанный с указанными выше показаниями:
• По 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут - 10-14 дней..
Инфекции брюшной полости:
• По 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами.
Действующими на анаэробную флору..
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза:
• По 1-2 таб. 500 мг 1-2 раза/сут - до 3 мес..

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК, т.к левофлоксацин преимущественно выводится почками.

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник® согласно рекомендованному режиму дозирования.



Последствия неправильной дозировки
Симптомы:
На основании данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами передозировки препарата Таваник® являются симптомы со стороны ЦНС . При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможны тошнота и эрозии ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.
Лечение:
Проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. В случае передозировки таблеток препарата Таваник® показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа . Специфического антидота не существует.


Сочетание с другими лекарствами
Комбинации, требующие соблюдения осторожности:

Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник®. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.

Действие препарата Таваник® значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.

Фармакокинетического взаимодействия левофлоксадина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами , наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин увеличивал T1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

Одновременный прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT .

Прочие комбинации:

Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.



ATX: J01MA12
Лекарства из одной категории "Антибактериальный препарат группы фторхинолонов":
ИФИЦИПРО ципрофлоксацин
НОРМАКС норфлоксацин
ТАРИВИД офлоксацин
ЦИПРИНОЛ ципрофлоксацин
ЦИПРОБАЙ ципрофлоксацин


Предупреждение! Перед тем как применять лекарственное средство ТАВАНИК (TAVANIC), необходимо пройти консультацию с вашим лечащим врачом. Ни в коем случае не используйте данный препарат без назначения и наблюдения специалистом.
Информация изложенная на этой странице приведена в свободном переводе и может отличаться от действительности, быть не актуальной и ошибочной. Информация предоставлена исключительно для ознакомления. Полная инструкция по использованию лекарства находится в коробочке с препаратом.

  Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни...
  Ваше зрение - проверьте себя Глаза, пожалуй, самый ценный орган...
  Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?




Что вы делаете для повышения иммунитета в летне-осенний период?

Езжу на море
Хожу босиком по земле
Занимаюсь обливанием и закаляюсь
Пью витаминные комплексы
Налегаю на лук, чеснок и естественные витамины
Ничего не делаю