Консультации врачей
  • Лекарства и инструкции
  • Болезни от А до Я
  • Медицинские учреждения
  • Вопросы врачам


КАСОДЕКС Инструкция и описание к лекарственному препарату

Название переведенное на латиницу CASODEX, а также международное имя бикалутамид, оно же на латинице bicalutamide


Показания к применению


Описание влияния на организм
• Антиандрогенный нестероидный препарат.
• Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно -энантиомер.
• Препарат не обладает другими видами эндокринной активности.
• Касодекс связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя при этом экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов.
• В результате этого происходит регрессия новообразований предстательной железы У некоторых пациентов прекращение приема Касодекса может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов".


Противопоказания к препарату
• Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом.
• Повышенная чувствительность к бикалутамиду и другим компонентам препарата.

Касодекс не назначают женщинам и детям.


С осторожностью применяют Касодекс у пациентов с нарушениями функции печени.


Побочные действия на организм

Касодекс хорошо переносится большинством больных, и лишь в редких случаях его приходится отменять из-за вызванных им побочных эффектов.

Фармакологическое действие Касодекса может обуславливать следующие побочные эффекты:

Часто:
Диарея.
Тошнота.
• Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Холестаз и желтуха.
Зуд.
Астения.
Редко:
Реакции повышенной чувствительности.
• Включая ангионевротический отек и крапивницу.
Интерстициальные легочные заболевания.

При одновременном применении Касодекса и аналогов ГнРГ могут наблюдаться также следующие побочные эффекты с частотой ≥ 1% :

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Сердечная недостаточность..
Со стороны пищеварительной системы:
Анорексия.
Сухость во рту.
Диспепсия.
Запор.
Метеоризм..
Со стороны дыхательной системы:
Одышка..
Со стороны мочеполовой системы:
Сексуальная дисфункция.
Никтурия..
Со стороны системы кроветворения:
Анемия..
Дерматологические реакции:
Алопеция.
Сыпь.
Усиление потоотделения.
Гирсутизм..
Со стороны обмена веществ:
Сахарный диабет.
Гипергликемия.
Отеки.
• Увеличение или уменьшение массы тела..


Предостережения к использованию

При беременности: Касодекс не назначают женщинам.

Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 месяцев лечения Касодексом.

В случае развития выраженных изменений функции печени прием Касодекса необходимо прекратить.

У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровни простат-специфического антигена необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Касодексом.

При назначении Касодекса пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.

Учитывая возможность ингибирования Касодексом активности цитохрома Р450 следует проявлять осторожность при одновременном назначении Касодекса с препаратами, преимущественно метабилизирующимися с участием CYP3A4.

Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка Касодекса 50 мг содержит 61 мг моногидрата лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Касодекс не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



Как применять
Касодекс назначают взрослым мужчинам (в т.ч. пожилого возраста) при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией в дозе 50 мг 1 раз/сут. Лечение необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.:

Пациентам с нарушениями функции почек и с незначительными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.



Последствия неправильной дозировки

Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует, поэтому при необходимости проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма.



Сочетание с другими лекарствами

Нет данных о фармакодинамическом или фармакокинетическом взаимодействии между Касодексом и аналогами ГнРГ.

В исследованиях in vitro показано, что -энантиомер Касодекса является ингибитором CYP3A4, в меньшей степени - CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Потенциальной способности Касодекса к взаимодействию с другими лекарственными средствами не обнаружено. Однако при использовании Касодекса в течение 28 дней на фоне приема мидазолама АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

Противопоказано одновременное применение Касодекса с такими препаратами как терфенадин, астемизол и цизаприд.

Следует соблюдать осторожность при назначении Касодекса одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития нежелательных реакций. После начала использования или отмены Касодекса рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента.

Одновременное назначение Касодекса и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций. Касодекс усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда , т.к. может вытеснять эти препараты из участков их связывания с белками.



ATX: L02BB03
Лекарства из одной категории "Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью":
ФЛУЦИНОМ флутамид
ФЛУТАМИД ПЛИВА флутамид
ФЛУТАМИД флутамид
БИЛУМИД бикалутамид
КАЛУМИД бикалутамид


Предупреждение! Перед тем как применять лекарственное средство КАСОДЕКС (CASODEX), необходимо пройти консультацию с вашим лечащим врачом. Ни в коем случае не используйте данный препарат без назначения и наблюдения специалистом.
Информация изложенная на этой странице приведена в свободном переводе и может отличаться от действительности, быть не актуальной и ошибочной. Информация предоставлена исключительно для ознакомления. Полная инструкция по использованию лекарства находится в коробочке с препаратом.

  Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни...
  Ваше зрение - проверьте себя Глаза, пожалуй, самый ценный орган...
  Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?




Как часто вы болели ОРВИ и гриппом этой зимой?

Раза три точно, а может и больше
Не более двух раз
Один случай был
Я не болел благодаря витаминам и крепкому иммунитету
Не болел т.к. закалялся
Я не считал(а)