Консультации врачей
  • Лекарства и инструкции
  • Болезни от А до Я
  • Медицинские учреждения
  • Вопросы врачам


МАКСИПИМ Инструкция и описание к лекарственному препарату

Название переведенное на латиницу MAXIPIME, а также международное имя цефепим, оно же на латинице cefepime


Схожие по показаниям:
АКСЕТИН цефуроксим
ЗИНАЦЕФ цефуроксим
ЗИННАТ цефуроксим
КЛАФОРАН цефотаксим
МЕРОНЕМ меропенем
Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Инфекции нижних отделов дыхательных путей.
Инфекции мочевыводящих путей.
Инфекции кожи и мягких тканей.
Интраабдоминальные инфекции.
Гинекологические инфекции.
Септицемия.
Нейтропеническая лихорадка.
Бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.



Описание влияния на организм
• Цефалоспориновый антибиотик IV поколения.
• Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.
• Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством β-лактамаз, обладает малым сродством в отношении β-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Максипим активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis , другие штаммы Staphylococcus spp.
• , Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus bovis , Streptococcus viridans, другие бета-гемолитические стрептококки ; грамотрицательных аэробных бактерий: Pseudomonas spp.
• , Escherichia coli, Klebsiella spp.
• , Enterobacter spp.
• , Proteus spp.
• , Acinetobacter calcoaceticus , Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp.
• , Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp.
• , Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий: Bacteroides spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. К препарату устойчивы некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia , Bacteroides fragilis, Clostridium difficile. Большинство штаммов энтерококков и стафилококков, резистентных к метициллину, устойчивы к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.


Противопоказания к препарату
• Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.


Побочные действия на организм
Со стороны пищеварительной системы:
• 1.2% - диарея; >0.1-1% - тошнота.
Рвота.
• Колиты ; 0.05-0.1% - боли в животе.
Запор.
Изменение вкуса..
Аллергические реакции:
• 1.8% - сыпь; >0.1-1% - зуд.
• Крапивница; менее 0.05% - анафилактические реакции..
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
• >0.1-1% - головные боли; 0.05-0.1% - головокружение.
• Парестезии; менее 0.05% - судороги..
Дерматологические реакции:
• 0.05-0.1% - покраснение кожи. Наиболее часто у детей - сыпь..
Со стороны системы кроветворения:
≤2% - анемия..
Со стороны показателей лабораторных исследований:
3.2% - повышение АЛТ.
• 2.7% - повышение АСТ; ≤2% - повышение ЩФ.
Повышение общего билирубина.
Эозинофилия.
• Увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени; <0.5% - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки.
Транзиторная тромбоцитопения.
• Транзиторная лейкопения и нейтропения; 18.3% - положительный результат теста Кумбса без гемолиза..
Местные реакции:
• 5.2% - при в/в введении ; 2.6% - воспаление или боль при в/м инъекциях..
Прочие:
• >0.1-1% - повышение температуры тела.
Вагинит.
Эритема; 0.05-0.1% - одышка.
Озноб.
Генитальный зуд.
Кандидоз..

Максипим обычно хорошо переносится. В клинических испытаниях частота побочных эффектов, связанных с применением препарата, была низкой. Наиболее частыми побочными эффектами были симптомы со стороны пищеварительной системы и аллергические реакции.



Предостережения к использованию

При беременности:

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Максипима при беременности не проводилось; применение препарата возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. Применение препарата в период лактации возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено какого-либо воздействия на репродуктивную функцию и какого-либо фетотоксического действия цефепима.:

Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты.

При риске смешанной аэробно/анаэробной инфекции лечение препаратом Максипим в комбинации с препаратом, действующим на анаэробы, можно начинать до идентификации возбудителя.

При развитии тяжелой аллергической реакции во время введения Максипима может потребоваться неотложное в/в введение ГКС, антигистаминных, вазопрессорных препаратов, в/в вливание физиологических растворов и проведение мер, направленных на поддержание функции дыхания.

При появлении диареи на фоне лечения Максипимом следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут пройти самостоятельно после прекращения приема препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения.

При применении Максипима возможно развитие суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При одновременном введении раствора Максипима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие. При назначении Максипима с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.

Использование в педиатрии:

Профиль безопасности применения препарата у детей и у взрослых одинаков.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 2 мес не установлена.

Препарат рекомендуется применять у детей с 2 месяцев.



Как применять

Лечение Максипимом можно начинать еще до идентификации микроорганизма возбудителя.

Дозу и путь введения устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек больного.

В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек препарат назначают в следующих дозах.

Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций за 60 мин до начала операции препарат вводят в дозе 2 г в/в в течение 30 мин. После окончания вливания дополнительно назначают метронидазол в/в в дозе 500 мг. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Максипим. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть.:

Во время длительных хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Максипим с последующим введением метронидазола.

Для детей в возрасте от 2 мес максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.:
Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом препарат назначают по 50 мг/кг каждые 8 ч.:

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

У больных с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования препарата. Исходная доза Максипима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы препарата определяют в зависимости от значений КК.

При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, Максипим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.

У детей с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, в соответствии с приведенной выше таблицей.

Правила приготовления и введения растворов

Для приготовления раствора для в/в введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида, как указано в таблице, приведенной ниже. В/в струйно Максипим вводят в течение 3-5 мин. Для введения через систему для в/в вливания приготовленный раствор совмещают с другими растворами для в/в вливаний и вводят в течение не менее 30 мин.

Растворы препарата Максипим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместимы со следующими растворами для парентерального введения: 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций, 5% или 10% растворами глюкозы для инъекций, М/6 раствором натрия лактата для инъекций, раствором 5% глюкозы и 0.9% натрия хлорида для инъекций, раствором Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.

Для приготовления раствора для в/м введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0.5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида, как указано в таблице.

При хранении порошок во флаконе или раствор может потемнеть, однако это не влияет на активность препарата.



Последствия неправильной дозировки
Симптомы:
При значительной передозировке описаны симптомы энцефалопатии.
Лечение:
В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушениями функции почек, показан гемодиализ.


Сочетание с другими лекарствами
В исследованиях in vitro был показан синергизм действия Максипим по отношению к аминогликозидам.:

При одновременном применении препаратов риск развития нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков возрастает.



ATX: J01DE01
Лекарства из одной категории "Цефалоспорин IV поколения":
МАКСИЦЕФ цефепим
ЗЕФТЕРА цефтобипрол
ЦЕПИМ цефепим
ИЗОДЕПОМ цефпиром
КЕФСЕПИМ цефепим


Предупреждение! Перед тем как применять лекарственное средство МАКСИПИМ (MAXIPIME), необходимо пройти консультацию с вашим лечащим врачом. Ни в коем случае не используйте данный препарат без назначения и наблюдения специалистом.
Информация изложенная на этой странице приведена в свободном переводе и может отличаться от действительности, быть не актуальной и ошибочной. Информация предоставлена исключительно для ознакомления. Полная инструкция по использованию лекарства находится в коробочке с препаратом.

  Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни...
  Ваше зрение - проверьте себя Глаза, пожалуй, самый ценный орган...
  Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?




Как часто вы болели ОРВИ и гриппом этой зимой?

Раза три точно, а может и больше
Не более двух раз
Один случай был
Я не болел благодаря витаминам и крепкому иммунитету
Не болел т.к. закалялся
Я не считал(а)