Меню
Консультации врачей
 лечение хронических заболеваний - ChronID.com
 Показания к применению• Бикалутамид в дозе 50 мг в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией показан для лечения распространенного рака предстательной железы.
• Бикалутамид в дозе 150 мг показан для лечения местно-распространенного рака предстательной железы в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией. • Бикалутамид в дозе 150 мг также показан для лечения местно-распространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или неприменимы.  Описание влияния на организм• Противоопухолевый препарат, антиандрогенный нестероидный препарат.
• Бикалутамид представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно -энантиомера. • не обладает иной эндокринной активностью. • Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. • Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железыУ некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов".  Противопоказания к препарату• Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом.
• Бикалутамид не должен назначаться детям и женщинам. • Повышенная чувствительность к бикалутамиду и вспомогательным компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, непереносимости лактозы, лактазной недостаточности или мальабсорбции глюкозы/галактозы. Побочные действия на организм
Фармакологическое действие бикалутамида может обуславливать следующие побочные эффекты: Очень часто: • Гинекомастия. • Болезненность грудных желез. • "приливы" крови к лицу. • Снижение полового влечения. • Сексуальные дисфункции;. Часто: • Диарея. • Тошнота. • Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. холестаз и желтуха. • Зуд. • Астения; при применении препарата в суточной дозе 150 мг - алопеция или восстановление роста волос. • Увеличение массы тела.. Редко: • Реакции повышенной чувствительности. • Включая ангионевротический отек и крапивницу. • Интерстициальные легочные заболевания. Очень редко: • Рвота. • Сухость кожи. • Печеночная недостаточность . При одновременном применении бикалутамида и аналогов ГнРГ могут также наблюдаться указанные ниже побочные явления с частотой > 1%. Со стороны сердечно-сосудистой системы: • Сердечная недостаточность. • Стенокардия. • Нарушения проводимости. • Включая удлинение интервалов PR и QT. • Нарушения ритма. • Неспецифические изменения на ЭКГ. • Повышение АД. • Инфаркт миокарда. • Обморок.. Со стороны пищеварительной системы: • Желудочное кровотечение. • Анорексия. • Сухость во рту. • Диспепсия. • Запор. • Метеоризм. • Периодонтальный абсцесс. • Рак желудка/кишечника.. Со стороны нервной системы: • Головокружение. • Головная боль. • Бессонница. • Тревожность. • Сонливость. • Невропатия.. Со стороны дыхательной системы: • Одышка. • Боль в груди. • Кашель. • Фарингит. • Бронхит. • Пневмония. • Ринит. • Бронхоспазм. • Носовое кровотечение.. Со стороны мочевыделительной системы: • Никтурия. • Дизурия. • Задержка мочи. • Отеки. • Учащенное мочеиспускание. • Гидронефроз. • Инфекции.. Дерматологические реакции: • Алопеция. • Кожная сыпь. • Повышенная потливость. • Гирсутизм. • Сухость кожи. • Герпетическая инфекция. • Рак кожи.. Со стороны костно-мышечной системы: • Миастения. • Миалгия. • Судороги. • Артрит. • Контрактуры суставов. • Боли в костях. • Судороги в ногах.. Со стороны лабораторных показателей: • Гипергликемия. • Повышение активности ЩФ. • Гиперкреатининемия. гиперхолестеринемия. • Гипербилирубинемия.. Прочие: • Сахарный диабет. • Полиурия. • Повышение или снижение массы тела. • Боль в животе. • Груди. • Тазовой области. • Сексуальные дисфункции. • Развитие опухолевого процесса. • Озноб. • Дегидратация. • Подагра. • Катаракта.. Предостережения к использованию
При беременности: Бикалутамид нельзя назначать при беременности и в период лактции. Результатом применения бикалутамида беременными крысами была феминизация потомства мужского пола, сопровождавшаяся анаспадией вне зависимости от дозы. Редкие случаи летального исхода или госпитализации, связанные с приемом бикалутамида, были зафиксированы после выхода препарата на рынок у людей с тяжелыми нарушениями печени. Гепатотоксичность наблюдалась в первые 3-4 месяца приема. Гепатит или значительные повышения печеночных ферментов, вызывающие необходимость отмены препарата, наблюдались у 1% пациентов. Уровень трансаминаз в плазме крови нужно измерять до начала лечения бикалутамидом, а также регулярно в течение первых четырех месяцев лечения и некоторое время после. При появлении симптомов печеночной дисфункции необходимо срочно измерить уровень трансаминаз в плазме крови. При появлении желтухи или повышении уровня аланинтрансфераз более чем в два раза следует прекратить прием бикалутамида. Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка бикалутамида 50 мг содержит 132 мг моногидрата лактозы. У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации простатспецифического антигена необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом. Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении бикалутамида пациентам, получающим непрямые антикоагулянты кумаринового ряда. У пациентов, принимающих агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Этот эффект может приводить к развитию сахарного диабета или снижению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Бикалутамид не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Как применять
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, желательно в одно и то же время. Взрослые и пожилые мужчины: При распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: • Внутрь по 50 мг 1 раз/сут. Лечение бикалутамидом необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.. При местно-распространенном раке предстательной железы: • Внутрь по 150 мг 1 раз/сут. Бикалутамид следует принимать длительно. • Как минимум в течение 2-х лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.. Пациенты с нарушением функции почек: не требуется изменения режима дозирования. Пациенты с нарушением функции печени: не требуется изменения режима дозирования. Возможно увеличение кумуляции препарата в организме пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности Последствия неправильной дозировки
Нет данных о случаях передозировки препарата у людей. Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота не существует. Диализ малоэффективен, так как бикалутамид в высокой степени связывается с белками плазмы и не обнаруживается в моче в неизмененном виде. Показаны общие мероприятия, включающие мониторинг жизненно важных показателей работы сердца и органов дыхания. Сочетание с другими лекарствами
Нет данных о фармакокинетаческих или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ . В исследованиях in vitro показано, что -энантиомер бикалутамида ингибирует изофермент CYP3А4, в меньшей степени влияя на активность изоферментов CYP2С9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой AUC мидазолама увеличивается на 80%. Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом. Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития побочных явлений. После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента. Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином или кетоконазолом может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и возможно к увеличению частоты возникновения побочных эффектов. Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, варфарина . ATX: L02BB03
Лекарства из одной категории "Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью":
ФЛУЦИНОМ флутамид
КАСОДЕКС бикалутамид
ФЛУТАМИД ПЛИВА флутамид
ФЛУТАМИД флутамид
БИЛУМИД бикалутамид
|
 |
Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни... |
 |
Ваше зрение - проверьте себя Глаза, пожалуй, самый ценный орган... |
 |
Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме? |
Как часто вы болели ОРВИ и гриппом этой зимой?
| Copyright © 2011-2021 «MedHarmony.ru». Все права защищены. При использовании материалов прямая ссылка на http://medharmony.ru/ обязательна. Уважайте труд авторов. Внимание! Материалы портала MedHarmony.ru предназначены исключительно для личного ознакомления. Сайт не оказывает медицинских услуг и не может заменить собой посещение врача, за квалифицированной помощью обращайтесь к специалистам. Посещая данный ресурс и используя информацию, расположенную на нём, вы соглашаетесь с Условиями сайта, а также с Политикой конфиденциальности. |
|