Консультации врачей
  • Лекарства и инструкции
  • Болезни от А до Я
  • Медицинские учреждения
  • Вопросы врачам


ОКТРЕОТИД-АКТАВИС Инструкция и описание к лекарственному препарату

Название переведенное на латиницу OCTREOTIDE-ACTAVIS, а также международное имя октреотид, оно же на латинице octreotide


Схожие по показаниям:
САНДОСТАТИН октреотид
СОМАТУЛИН ланреотид
ОКТРЕОТИД-ДЕПО октреотид
ОКТРИД октреотид
Показания к применению
Акромегалия.
• Купирование симптоматики опухолей гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы.
Инсулиномы.
Опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией соматолиберина соматолибериномы.
Рефрактерная диарея у больных СПИД.
• Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.
• Остановка кровотечений и профилактика повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени.


Описание влияния на организм
• Синтетическое производное гормона соматостатина, обладающее сходными с ним фармакологическими эффектами и значительно большей продолжительностью действия.
• Снижает секрецию соматотропного гормона, тиреотропного гормона, оказывает антитиреоидное, спазмолитическое действие.
• Снижает кислотопродукцию, моторику ЖКТПодавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системе. В норме снижает секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, стрессом и инсулиновой гипогликемией, секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.


Противопоказания к препарату
• Детский возраст до 18 лет.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: холелитиаз, сахарный диабет, беременность, период лактации.


Побочные действия на организм

Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто , часто , иногда , редко , очень редко , включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы:
Часто - диарея.
Спастические боли в животе.
Запоры.
• Метеоризм; иногда - холецистит; редко - стеаторея.
Тошнота.
Рвота.
Вздутие живота.
• Образование камней в желчном пузыре; очень редко - острый панкреатит.
Анорексия.
Жидкий стул.
• Острый гепатит без явлений холестаза.
Гипербилирубинемия.
• Повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» ферментов..
Дерматологические реакции:
• Иногда - временное выпадение волос..
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Иногда - брадикардия.
Тахикардия..
Аллергические реакции:
Редко - гиперчувствительность.
• Сыпь; очень редко - анафилаксия..
Со стороны эндокринной системы:
Очень редко - гипогликемия.
Гипергликемия..
Со стороны дыхательной системы:
Очень редко - одышка..
Местные реакции:
Боль.
Ощущение зуда или жжения.
• Краснота и припухлость в месте п/к инъекции . Выраженность местных реакций можно уменьшить.
• Если использовать раствор комнатной температуры.
• Или если вводить меньший объем более концентрированного раствора..
Прочие:

Сообщалось об очень редких случаях острого панкреатита, развивавшегося в первые часы или дни п/к применения и исчезавшего после отмены препарата. Кроме того, при длительном применении п/к отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом.



Предостережения к использованию

При беременности:

Опыт применения октреотида у беременных женщин ограничен. Октреотид-Актавис следует использовать при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности при применении:

При опухолях гипофиза необходимо тщательное наблюдение за пациентами из-за возможного увеличения размеров опухолей с развитием сужения полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.

У пациентов с соматолибериномой в случае отсутствия возможности оперативного вмешательства или проведения лучевой терапии может потребоваться длительное лечение.

При лечении гастроэнтеро-панкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов.

В результате резкого прекращения терапии может внезапно наступить рецидив симптомов.

У пациентов с инсулиномами на фоне лечения препаратом Октреотид-Актавис может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. До начала лечения препаратом Октреотид-Актавис пациентов с инсулиномой следует госпитализировать и наблюдать за их состоянием во время лечения. Каждое изменение дозы требует тщательного наблюдения за состоянием пациента. Колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз. У пациентов с сахарным диабетом 1 типа во время лечения препаратом Октреотид-Актавис может потребоваться снижение дозы инсулина. У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, и с сахарным диабетом 2 типа при частично сохранной секреции инсулина введение препарата может приводить к постпрандиальной гипергликемии. Длительное лечение препаратом Октреотид-Актавис может привести к нарушению толерантности к глюкозе или к ухудшению течения сахарного диабета. Врач должен быть готов к развитию у пациента симптомов гипогликемии. В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови , особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени - повышение риска развития гипергликемии.

Во время терапии препаратом Октреотид-Актавис может повыситься содержание жиров в кале и может быть нарушена экзокринная функция поджелудочной железы. Хотя выделение жира с калом может возрастать, до настоящего времени нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания .

В случае длительной терапии рекомендуется контролировать уровень выделения жиров через кишечник.

Выраженность побочных эффектов со стороны ЖКТ уменьшается при введении препарата в промежутках между приемами пищи или перед сном.

При длительном лечении перед началом и в процессе лечения следует проводить ультразвуковое исследование желчного пузыря. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные. При наличии клинической симптоматики показано консервативное или оперативное лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты скорости психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при проявлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.



Как применять

П/к, в/в капельно.

П/к, при акромегалии - в начальной дозе 0.05-0.1 мг, с интервалами 8 или 12 часов. В дальнейшем подбор дозы основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста и ИФР1 в крови , анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 0.3 мг. Не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 1.5 МГ. Если после 3 месяцев лечения не отмечается достаточного снижения гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.:
При эндокринных опухолях гастроэнтеро-панкреатической системы - п/к, в начальной дозе по 0.05 мг, 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью , и переносимости, дозу можно постепенно увеличить до 0.1-0.2 мг 3 раза в день. В некоторых случаях может потребоваться более высокая доза препарата. Поддерживающую дозу следует подбирать индивидуально.:

Если после 1 недели лечения препаратом Октреотид-Актавис карциноидной опухоли при приеме максимальной переносимой дозы не отмечается достаточного улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При рефрактерной диарее у больных СПИД - п/к, в начальной дозе 0.1 мг 3 раза в сутки. Если после 1 недели лечения диарея не прекращается, дозу увеличивают до 0.25 мг 3 раза в сутки. При неэффективности терапии в течение 1 недели лечение прекращают.:
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции .:
Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода - в/в капельно со скоростью 0.025 мг/ч в течение 1-2 дней. У пациентов с высоким риском кровотечения инфузионное введение препарата следует продолжить, но не более 5 дней. Препарат Октреотид-Актавис можно вводить при разведении физиологическим раствором.:

У пожилых пациентов не требуется коррекция дозы препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с циррозом печени T1/2 может увеличиваться, что требует коррекции дозы. Это не относится к пациентам с жировой дегенерацией печени.

Пациенты с нарушением функции ночек

При подкожном введении снижение функции почек не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» октреотида. В связи с чем не требует коррекция дозы у данной группы пациентов.

Октреотида ацетат не стабилен в препаратах для парентерального питания.

Правила применения препарата :
При п/к введении:

Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение препарата Октреотид-Актавис, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры. Для введения п/к инъекций разведение препарата не требуется.

Избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени. Для предотвращения появления ощущения дискомфорта в месте введения раствор должен иметь комнатную температуру.

Ампулы следует вскрывать непосредственно перед введением раствора. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

При в/в введении:

Перед введением раствор следует осмотреть, он должен быть бесцветным и без наличия видимых посторонних частиц.

Раствор препарата Октреотид-Актавис физически и химически стабилен в стерильном физиологическом растворе или стерильном 5% водном растворе декстрозы в течение 24 часов. Однако в виду того, что октреотид может оказывать влияние на обмен глюкозы предпочтительнее использовать для разведения физиологический раствор. Приготовленный раствор физиологически и химически стабилен при температуре ниже 25°С в течение 24 часов. Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы следует использовать сразу после приготовления. Если раствор не используется сразу после разведения, его следует хранить при температуре 2-8°С до его применения. Перед введением раствор следует подержать при комнатной температуре. Период, включающий разведение раствора, хранение его в холодильнике и последнее введение пациенту, не должен превышать 24 часа.

В случае введения препарата Октреотид-Актавис в виде инфузий, как правило, используют раствор концентрации 0,5 мг/мл, разводя его в 60 мл физиологического раствора. Инфузий повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Октреотид-Актавис также можно использовать в меньших концентрациях.



Последствия неправильной дозировки
Симптомы:
Кратковременное урежение частоты сердечных сокращений, "приливы" крови к лицу, абдоминальная боль спастического характера, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.
Лечение:
Симптоматическое.


Сочетание с другими лекарствами

Уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.

Октреотид может взаимодействовать с жирорастворимыми веществами.

При одновременном применении препарата Октреотид-Актавис и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Есть данные, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся ферментами цитохрома Р450 . Поскольку невозможно исключить подобные эффекты окреотида, лекарственные средства, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью .



ATX: H01CB02
Лекарства из одной категории "Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии":
САНДОСТАТИН октреотид
САНДОСТАТИН ЛАР октреотид
ОКТРЕОТИД октреотид
ОКТРИД октреотид


Предупреждение! Перед тем как применять лекарственное средство ОКТРЕОТИД-АКТАВИС (OCTREOTIDE-ACTAVIS), необходимо пройти консультацию с вашим лечащим врачом. Ни в коем случае не используйте данный препарат без назначения и наблюдения специалистом.
Информация изложенная на этой странице приведена в свободном переводе и может отличаться от действительности, быть не актуальной и ошибочной. Информация предоставлена исключительно для ознакомления. Полная инструкция по использованию лекарства находится в коробочке с препаратом.

  Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни...
  Ваше зрение - проверьте себя Глаза, пожалуй, самый ценный орган...
  Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?




Как часто вы болели ОРВИ и гриппом этой зимой?

Раза три точно, а может и больше
Не более двух раз
Один случай был
Я не болел благодаря витаминам и крепкому иммунитету
Не болел т.к. закалялся
Я не считал(а)