Консультации врачей
  • Лекарства и инструкции
  • Болезни от А до Я
  • Медицинские учреждения
  • Вопросы врачам


РЕГЕВАК В Инструкция и описание к лекарственному препарату

Название переведенное на латиницу REGEVAC B, а также международное имя rDNA вакцина против гепатита В рекомбинантная, оно же на латинице hepatitis B vaccine


Показания к применению

Профилактика гепатита В:

• У детей в рамках национального календаря профилактических прививок.
• У лиц из гpупп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В.
• У лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В.
• У медицинских работников, имеющих контакт с кровью больных.
• У лиц, занятых в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови.
• У студентов медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений.
• У лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.



Описание влияния на организм
• Вакцина для профилактики гепатита ВСодержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В , полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В. Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.


Противопоказания к препарату
• Выраженная реакция или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления.
• Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.


Побочные действия на организм

Побочные явления при применении вакцины редки.

Местные реакции:
• В 5-10% случаев - боль.
• Эритема и уплотнение в месте инъекции..

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.



Предостережения к использованию

При беременности: Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича 241-39-22, факс 241-92-38) и в адрес ЗАО Биннофарм 510- 32-88).

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича.



Как применять

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу; новорожденным и детям младшего возраста - в передне-боковую поверхность бедра. Введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Разовая доза для новорожденных детей и детей и подростков в возрасте до 19 лет составляет 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят в удвоенной дозе 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации состоит из трех в/м введений вакцины по схеме: 0 - 1 - 6 мес. В случае удлинения интервала между введениями вакцины очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям старше 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 - 1 - 2 - 12 мес.:
Вакцинация ранее не привитых лиц, у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0 - 1 - 2 мес.:
Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между введениями.:

Вакцинация против гепатита В может проводится одновременно с введением вакцин национального календаря профилактических прививок и инактивированных вакцин календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.

Для инъекции используется только одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Нельзя использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.

Нельзя вводить вакцину в/в.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.



Последствия неправильной дозировки

Данные о передозировке вакцины Регевак В не предоставлены.



Сочетание с другими лекарствами

Лекарственное взаимодействие вакцины Регевак В не описано.



ATX: J07BC01
Лекарства из одной категории "Вакцина для профилактики гепатита В":
ЭНДЖЕРИКС B rDNA вакцина против гепатита В рекомбинантная
ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ rDNA вакцина против гепатита В рекомбинантная


Предупреждение! Перед тем как применять лекарственное средство РЕГЕВАК В (REGEVAC B), необходимо пройти консультацию с вашим лечащим врачом. Ни в коем случае не используйте данный препарат без назначения и наблюдения специалистом.
Информация изложенная на этой странице приведена в свободном переводе и может отличаться от действительности, быть не актуальной и ошибочной. Информация предоставлена исключительно для ознакомления. Полная инструкция по использованию лекарства находится в коробочке с препаратом.

  Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни...
  Ваше зрение - проверьте себя Глаза, пожалуй, самый ценный орган...
  Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?




Что вы делаете для повышения иммунитета в летне-осенний период?

Езжу на море
Хожу босиком по земле
Занимаюсь обливанием и закаляюсь
Пью витаминные комплексы
Налегаю на лук, чеснок и естественные витамины
Ничего не делаю