Консультации врачей
  • Лекарства и инструкции
  • Болезни от А до Я
  • Медицинские учреждения
  • Вопросы врачам


ПАРАКТ Инструкция и описание к лекарственному препарату

Название переведенное на латиницу PARACT, а также международное имя карбоплатин, оно же на латинице carboplatin


Схожие по показаниям:
5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ фторурацил
ДОКСОРУБИЦИН-ЭБЕВЕ доксорубицин
КАРБОПЛАТИН-ЭБЕВЕ карбоплатин
МЕТИПРЕД метилпреднизолон
ОМНАДРЕН 250 тестостерон, смесь эфиров
Показания к применению


Описание влияния на организм
• Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину.
• Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез.
• Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного циклаГидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.


Противопоказания к препарату
• Повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям.
Выраженные нарушения функции почек.
Выраженная миелосупрессия.
Обильные кровотечения.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст.

С осторожностью: при угнетении костно-мозгового кроветворения , предшествующей терапии нефротоксическими препаратами , нарушениях слуха, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы, поствакцинальный период.


Побочные действия на организм
Со стороны органов кроветворения:
Основным токсическим фактором.
Ограничивающим дозу карбоплатина.
• Является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов.
Как правило.
• Достигается через 2-3 недели от начала приема препарата.
• При этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня.
• Позволяющего прием следующей дозы карбоплатина.
Как правило.
• Занимает не менее 4-х недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии.
• Интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата. Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии.
Особенно у пациентов.
• Проходящих длительное лечение . Существует также вероятность клинических осложнений.
Таких как лихорадка.
Инфекционные заболевания.
• Сепсис/септический шок и кровотечение..
Со стороны системы пищеварения:
Тошнота.
Рвота.
Стоматит.
Диарея или запоры.
Абдоминальные боли.
Снижение аппетита.
• Нарушение функции печени ..
Со стороны ЦНС:
Астения.
Периферическая полиневропатия.
• Снижение остроты зрения вплоть до полной потери зрения или потери способности различать цвета.
Снижение слуха.
• Шум в ушах. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности..
Со стороны мочеполовой системы:
• Повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Азооспермия.
Аменорея..
Со стороны водно-электролитного баланса:
Гипокалиемия.
Гипокальциемия.
Гипонатриемия и гипомагниемия..
Аллергические реакции:
Эритематозная сыпь.
Лихорадка.
Зуд.
Крапивница.
Бронхоспазм.
Снижение артериального давления.
Анафилактоидные реакции.
• Аллергические реакции в месте введения препарата. Редко - эксфолиативный дерматит..


Предостережения к использованию

При беременности: Препарат противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.

Лечение Парактом следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов.

Не следует применять для приготовления и введения иглы, шприцы, катереры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином приводя к образованию осадка или потере активности препарата.

Регулярно производить подсчет форменных элементов периферической крови и контролировать функцию почек .

Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином, и у пациентов старше 65 лет.

Так как Паракт может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты, пациентам рекомендуется проводить аудиографические исследования до начала и в течение лечения. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения.

Женщинам и мужчинам во время лечения Парактом следует использовать надежные способы контрацепции.

При применении Паракта должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.

Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов.



Как применять

Паракт может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой.

Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых ежимах:

• 300-400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии.
• 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней.

Введение Паракта повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100 000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2 000 клеток/мкл крови на момент следующего введения.

Введение жидкости до или после применения Паракта, а также достижение форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Паракта может коррегироваться следующим образом:

• При снижении количества тромбоцитов до 50 000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином корректировки дозы не требуется.
• При наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50 000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25% как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения.
• При нарушении функции почек возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, в связи с чем рекомендуемые дозы карбоплатина составляют при клиренсе креатинина 41-59 мл/мин - 250 мг/м2, при клиренсе креатинина 16-40 мл/мин - 200 мг/м2.
• Больным с факторами риска, такими как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, возраст более 65 лет, низкий функциональный статус рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20-25%.
Определение дозы по формуле:

Определить исходную дозу репарата в миллиграммах можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации и желаемую концентрацию препарата от времени :

Общая доза = AUC х

Правила приготовления раствора для инфузий

Перед введением препарат разбавляют до концентрации 0.5 мг/мл 5% раствором декстрозы или 0.9% раствором натрия хлорида.

Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 8 ч при температуре 25°С и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при 4°С.



Последствия неправильной дозировки
Специальных антидотов, применяемых в случае передозировки карбоплатина неизвестны. При передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 ч после введения препарата возможно применение гемодиализа.:


Сочетание с другими лекарствами

Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности.

Применение карбоплатина в комбинации с амингликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.



ATX: L01XA02
Лекарства из одной категории "Противоопухолевый препарат":
5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ фторурацил
АЛЕКСАН цитарабин
ДАКАРБАЗИН ЛАХЕМА дакарбазин
КАРБОПЛАТИН-ЭБЕВЕ карбоплатин
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ метотрексат


Предупреждение! Перед тем как применять лекарственное средство ПАРАКТ (PARACT), необходимо пройти консультацию с вашим лечащим врачом. Ни в коем случае не используйте данный препарат без назначения и наблюдения специалистом.
Информация изложенная на этой странице приведена в свободном переводе и может отличаться от действительности, быть не актуальной и ошибочной. Информация предоставлена исключительно для ознакомления. Полная инструкция по использованию лекарства находится в коробочке с препаратом.

  Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни...
  Ваше зрение - проверьте себя Глаза, пожалуй, самый ценный орган...
  Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?




Что вы делаете для повышения иммунитета в летне-осенний период?

Езжу на море
Хожу босиком по земле
Занимаюсь обливанием и закаляюсь
Пью витаминные комплексы
Налегаю на лук, чеснок и естественные витамины
Ничего не делаю