онсультации врачей
  • Ћекарства и инструкции
  • Ѕолезни от ј до я
  • ћедицинские учреждени€
  • ¬опросы врачам


“ј—»√Ќј »нструкци€ и описание к лекарственному препарату

Ќазвание переведенное на латиницу TASIGNA, а также международное им€ нилотиниб, оно же на латинице nilotinib


ѕоказани€ к применению
Х ¬первые вы€вленный Ph+XMЋ в хронической фазе у взрослых.
Х Ph+XMЋ в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включа€ иматиниб.


ќписание вли€ни€ на организм
Х ѕротивоопухолевый препарат, ингибитор протеин-тирозинкиназы.
Х Ќилотиниб эффективно ингибирует тирозинкиназную активность Bcr-Abl онкопротеина клеточных линий и первично положительных по филадельфийской хромосоме лейкозных клеток. ѕрепарат обладает высоким сродством к участкам св€зывани€ с ј“‘ и, таким образом, оказывает выраженное ингибирующее вли€ние на Bcr-Abl онкопротеин дикого типа, а также демонстрирует активность в отношении иматиниб-резистентных 32 и 33 мутантных форм Bcr-Abl-тирозинкиназы, за исключением T315I мутации.
Х Ќилотиниб селективно ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеточных линий и Ph-положительных лейкозных клеток у пациентов с хроническим миелолейкозом . Ќилотиниб не оказывает или оказывает незначительное вли€ние на другие известные протеинкиназы , кроме киназ, имеющих рецепторы к факторам роста тромбоцитов , Kit-, CSF-1-, DDR-рецепторы и эфриновые рецепторы.
Х »нгибирование протеинкиназ данного типа происходит при концентраци€х препарата в пределах диапазона терапевтических доз, рекомендованных дл€ лечени€ ’ћЋ при пероральном приеме. Ќа фоне терапии нилотинибом в дозе 400 мг 2 раза/сут у взрослых пациентов с Ph+’ћЋ в хронической фазе при непереносимости или неэффективности предшествующей терапии, включа€ иматиниб, частота достижени€ большого цитогенетического ответа составила 52%, причем этот ответ достигалс€ достаточно быстро - в течение первых 3 мес€цев терапии - и сохран€лс€ на фоне продолжающегос€ приема препарата у 77% больных.
Х ќбща€ выживаемость больных через 24 мес€ца терапии составила 87%. ѕри применении нилотиниба в дозе 400 мг 2 раза/сут у взрослых пациентов с Ph+’ћЋ в фазе акселерации при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включа€ иматиниб, частота достижени€ гематологического ответа составл€ла 55%, причем этот ответ достигалс€ достаточно быстро - в течение первого мес€ца терапии - и сохран€лс€ на фоне продолжающегос€ приема препарата у 49% больных„астота достижени€ большого цитогенетического ответа составила 32%, и этот ответ сохран€лс€ у 66% больных при продолжающемс€ приеме препарата .


ѕротивопоказани€ к препарату
Х Ѕеременность.
Х ѕериод лактации.
Х ƒетский и подростковый возраст до 18 лет.
Х Ќаследственна€ непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывани€ глюкозы-галактозы.
Х ѕовышенна€ чувствительность к компонентам препарата.

осторожностью следует примен€ть препарата у пациентов с факторами риска удлинени€ интервала QT на Ё √ , с нарушени€ми функции печени, с панкреатитом .

Ќе следует назначать совместно с препаратами, €вл€ющимис€ мощными ингибиторами изофермента CYP3F4 или удлин€ющими интервал QT, особенно пациентам с гипокалиемией и гипомагниемией .

—ледует избегать одновременного применени€ препарата с грейпфрутовым соком и другими продуктами, €вл€ющимис€ известными ингибиторами CYP3A4.



ѕобочные действи€ на организм
Ќаиболее частые негематологические побочные эффекты, св€занные с применением препарата:
Х —ыпь.
Х  ожный зуд.
Х “ошнота.
Х √оловна€ боль.
Х ѕовышенна€ утомл€емость.
Х «апор.
Х ƒиаре€.
Х –вота.
Х ћиалги€. Ѕольшинство побочных эффектов было умеренно выражено. ћенее часто.

ѕобочные эффекты перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты возникновени€: очень часто , часто нечасто , отдельно представлены побочные эффекты с неизвестной частотой.

„астота развити€ побочных эффектов, отмечавшихс€ в более чем 5% случаев, представлена в скобках.

»нфекции:
Х „асто - фолликулит.
Х Ќечасто - инфекции верхних дыхательных путей.
Х ѕневмони€.
Х Ѕронхит.
Х »нфекции мочевывод€щих путей.
Х √ерпетическа€ инфекци€.
Х  андидоз гастроэнтерит; частота неизвестна - сепсис.
Х ѕодкожный абсцесс.
Х јбсцесс перианальной области.
Х ‘урункул.
Х ћикоз гладкой кожи стоп..
ƒоброкачественные и злокачественные новообразовани€:
Х „асто - папиллома кожи; частота неизвестна - папиллома слизистой оболочки полости рта..
—о стороны системы кроветворени€:
Х ќчень часто - тромбоцитопени€.
Х Ќейтропени€.
Х јнеми€ ; часто - фебрильна€ нейтропени€.
Х ѕанцитопени€.
Х Ћимфопени€; частота неизвестна - тромбоцитеми€.
Х Ћейкоцитоз.
Х Ёозинофили€..
—о стороны иммунной системы:
Х „астота неизвестна - гиперчувствительность..
—о стороны эндокринной системы:
Х Ќечасто - гипертиреоз.
Х √ипотиреоз; частота неизвестна - вторичный гиперпаратиреоз.
Х “иреоидит..
—о стороны обмена веществ:
Х „асто - анорекси€.
Х Ёлектролитные нарушени€.
Х √ипергликеми€.
Х —ахарный диабет.
Х √иперхолестеринеми€.
Х √иперлипидеми€.
Х —нижение аппетита; нечасто - дегидратаци€.
Х ѕовышение аппетита; частота неизвестна - гиперурикеми€.
Х ѕодагра.
Х √ипогликеми€.
Х ƒислипидеми€..
—о стороны нервной системы:
Х ќчень часто - головна€ боль ; часто - головокружение.
Х ѕериферическа€ невропати€.
Х ѕарестези€.
Х √ипестези€.
Х Ќарушение вкусовых ощущений; нечасто - внутричерепное кровоизли€ние.
Х ћигрень.
Х ѕотер€ сознани€.
Х “ремор.
Х Ќарушение концентрации внимани€.
Х √иперестези€; частота неизвестна - отек мозга.
Х Ќеврит зрительного нерва.
Х «аторможенность.
Х ƒизестези€.
Х —индром "беспокойных" ног..
ѕсихические нарушени€:
Х „асто - депресси€.
Х Ѕессонница.
Х “ревожность; частота неизвестна - дезориентаци€.
Х —путанность сознани€.
Х јмнези€.
Х ƒисфори€..
—о стороны органа зрени€:
Х „асто - внутриглазное кровоизли€ние.
Х ѕериорбитальный отек.
Х  онъюнктивит.
Х «уд в глазах.
Х —индром "сухого" глаза; нечасто - ухудшение зрени€.
Х «атуманивание зрени€.
Х —нижение остроты зрени€.
Х ќтек век.
Х ‘отопси€.
Х √ипереми€.
Х –аздражение глаз; частота неизвестна - отек диска зрительного нерва.
Х ƒиплопи€.
Х —ветобо€знь.
Х ѕрипухлость век.
Х Ѕлефарит.
Х Ѕоль в глазу.
Х ’ориоретинопати€.
Х  ровоизли€ни€ в конъюнктиву.
Х јллергический конъюнктивит.
Х «аболевани€ слизистой оболочки глаза..
—о стороны орган слуха и лабиринтные нарушени€:
Х „асто - вертиго; частота неизвестна - снижение остроты слуха.
Х Ѕоль в ушах.
Х Ўум в ушах..
—о стороны сердечно-сосудистой системы:
Х „асто - стенокарди€.
Х јритмии.
Х ќщущение сердцебиени€.
Х ”длинение интервала QT на Ё √.
Х ѕриливы крови.
Х ѕовышение јƒ; нечасто - сердечна€ недостаточность.
Х ѕерикардиальный выпот.
Х »Ѕ—.
Х ÷ианоз.
Х ѕо€вление шумов в сердце.
Х √ипертонический криз.
Х ќкклюзи€ периферических артерий.
Х ќбразование гематом; частота неизвестна - инфаркт миокарда.
Х Ќарушение функции желудочков.
Х ѕерикардит.
Х —нижение фракции выброса.
Х √еморрагический шок.
Х —нижение јƒ.
Х “ромбоз..
—о стороны дыхательной системы:
Х „асто - одышка в покое и при физической нагрузке.
Х Ќосовое кровотечение.
Х  ашель.
Х ƒисфони€; нечасто - отек легких.
Х ѕлевральный выпот.
Х »нтерстициальные заболевани€ легких.
Х Ѕоль в грудной клетке.
Х ѕлевральна€ боль.
Х ѕлеврит.
Х Ѕоль в области глотки и/ил и гортани.
Х –аздражение слизистой оболочки глотки; частота неизвестна - легочна€ гипертензи€.
Х ’рипы..
—о стороны пищеварительной системы:
Х ќчень часто - тошнота.
Х «апор.
Х ƒиаре€.
Х –вота ; часто - боль в животе.
Х ƒискомфорт в области живота.
Х ¬здутие живота.
Х ƒиспепси€.
Х ћетеоризм.
Х ѕанкреатит.
Х Ќарушение функции печени; нечасто - желудочно-кишечное кровотечение.
Х ћелена.
Х »зъ€звлени€ слизистой оболочки полости рта.
Х √астроэзофагеальный рефлюкс.
Х —томатит.
Х —ухость во рту.
Х Ѕоль в пищеводе.
Х √епатит.
Х ∆елтуха.
Х “оксическое поражение печени; частота неизвестна - перфораци€ желудочно-кишечных €зв.
Х –етроперитонеальное кровоизли€ние.
Х –вота с кровью.
Х язва желудка.
Х язвенный эзофагит.
Х „астична€ кишечна€ непроходимость.
Х √астрит.
Х Ёнтероколит.
Х √еморрой.
Х √рыжа пищеводного отверсти€ диафрагмы.
Х –ектальное кровотечение.
Х ѕовышение чувствительности зубной эмали.
Х √ингивит.
Х ’олестаз.
Х √епатомегали€..
ƒерматологические реакции:
Х ќчень часто - сыпь.
Х «уд ; часто - повышенное потоотделение в ночное врем€.
Х Ёкзема.
Х  рапивница.
Х Ёритема.
Х √ипергидроз.
Х ƒерматит.
Х —ухость кожи.
Х ѕодкожные кровоизли€ни€.
Х јкне; нечасто - эксфолиативна€ сыпь.
Х ѕрипухлость лица.
Х Ћекарственна€ сыпь.
Х Ѕолезненность кожи.
Х Ёкхимозы; частота неизвестна - многоформна€ эритема.
Х ”зловата€ эритема.
Х язвы кожи.
Х —индром ладонно-подошвенной эритродизестезии.
Х ѕетехии.
Х ѕовышенна€ фоточувствительность.
Х ¬олдыри.
Х  ожные кисты.
Х √иперплази€ сальных желез.
Х јтрофи€ кожи.
Х »зменение цвета кожи.
Х Ўелушение кожи.
Х √иперпигментаци€ кожи.
Х √ипертрофи€ кожи..
—о стороны костно-мышечной системы:
Х ќчень часто - миалги€ ; часто - артралги€.
Х ћышечные спазмы.
Х Ѕоль в кост€х.
Х Ѕоль в конечност€х.
Х Ѕоль в подвздошной области.
Х  остно-мышечные боли в грудной клетке.
Х  остно-мышечные боли.
Х Ѕоль в боку; нечасто - скованность.
Х ћышечна€ слабость.
Х ќтеки суставов; частота неизвестна - артрит..
—о стороны мочевывод€щей системы:
Х „асто - поллакиури€; нечасто - дизури€.
Х »мперативные позывы к мочеиспусканию.
Х Ќиктури€; частота неизвестна - почечна€ недостаточность.
Х √ематури€.
Х Ќедержание мочи.
Х ’роматури€..
—о стороны репродуктивной системы:
Х Ќечасто - боль в молочной железе.
Х √инекомасти€.
Х Ёректильна€ дисфункци€; частота неизвестна - уплотнение молочных желез.
Х ћенорраги€.
Х Ќабухание сосков..
ќбщие реакции:
Х ќчень часто - повышенна€ утомл€емость ; часто - астени€.
Х «адержка жидкости и отеки.
Х ѕовышение температуры тела.
Х Ѕоль в груди.
Х Ѕоль в шее и спине.
Х ƒискомфорт в груди.
Х ќбщее недомогание; нечасто - отеки лица.
Х ѕериферические отеки.
Х √риппоподобный синдром.
Х ќзноб.
Х ќщущение изменени€ температуры тела ; частота неизвестна - локализованные отеки..
—о стороны лабораторных показателей:
Х „асто - снижение гемоглобина.
Х ѕовышение в плазме крови активности амилазы.
Х √√“.
Х  ‘ .
Х ў‘.
Х ”меньшение или увеличение массы тела; нечасто - повышение активности Ћƒ√ в плазме крови.
Х ѕовышение концентрации мочевины в плазме крови; частота неизвестна - повышение в плазме крови концентрации тропонина.
Х —одержани€ неконъюгированного билирубина.
Х  онцентрации инсулина.
Х ѕовышение содержани€ ЋѕќЌѕ и Ћѕ¬ѕ.
Х ѕовышение содержани€ паратиреоидного гормона в плазме крови..
ќпыт применени€ в клинической практике:

Ќа фоне терапии препаратом “асигна® отмечались следующие побочные эффекты без указаний на причинно-следственную св€зь с применением нилотиниба : случаи синдрома лизиса опухоли.



ѕредостережени€ к использованию

ѕри беременности:

ѕрепарат противопоказан при беременности и в период лактации .

¬о врем€ терапии препаратом “асигна® пациентам, особенно женщинам детородного возраста, следует использовать надежные способы контрацепции.

Ћечение должны осуществл€ть специалисты, имеющие опыт лечени€ ’ћЋ.

ѕоскольку при применении препарата “асигна® возможно развитие тромбоцитопении, нейтропении и анемии , следует проводить клинический анализ крови каждые 2 недели в течение первых 2 мес€цев терапии препаратом, а затем - ежемес€чно или в случае клинической необходимости. ћиелосупресси€, возникающа€ на фоне терапии, как правило, €вл€етс€ обратимой и управл€емой. Ќормализации количества тромбоцитов и нейтрофилов обычно удавалось достигнуть после временного прекращени€ терапии “асигной или снижени€ дозы препарата.

ѕри применении препарата “асигна® в клинических исследовани€х нечасто отмечались случаи внезапной смерти пациентов с заболевани€ми сердца или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Ёти пациенты часто имели сопутствующие заболевани€ и получали сопутствующую терапию. Ќарушени€ репол€ризации желудочков могут €вл€тьс€ дополнительным фактором риска. ѕо данным постмаркетинговых исследований расчетна€ частота спонтанных сообщений о случа€х внезапной смерти составила 0.02% на 1 пациента в год.

ѕри повышении активности липазы в плазме крови, сопровождающимс€ абдоминальными симптомами, прием препарата должен быть прекращен, проведено соответствующее обследование пациента с целью исключени€ панкреатита.

ѕри применении “асигны рекомендуетс€ проводить ежемес€чный контроль функции печени .

ѕоскольку у больных, перенесших тотальную гастрэктомию, биодоступность нилотиниба может быть снижена, необходим тщательный контроль за состо€нием данных пациентов.

¬ли€ние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Ќекоторые побочные эффекты препарата, в т.ч. головокружение или зрительные нарушени€, могут отрицательно вли€ть на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасным видам де€тельности, требующим повышенной концентрации внимани€ и быстроты психомоторных реакций. ѕоэтому в период лечени€ пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах де€тельности.



 ак примен€ть

ѕрепарат “асигна® следует принимать 2 раза/сут , через 2 ч после еды. ѕосле приема препарата принимать пищу можно не ранее чем через 1 ч.

 апсулы следует проглатывать целиком, запива€ водой. ƒл€ пациентов с затрудненным глотанием возможно растворение содержимого капсул в 1 чайной ложке €блочного пюре непосредственно перед приемом. ƒл€ растворени€ содержимого капсул следует использовать только €блочное пюре. —одержимое капсул не следует раствор€ть в более, чем одной чайной ложке €блочного пюре.

¬ случае пропуска приема очередной дозы не следует производить дополнительный прием препарата, необходимо прин€ть следующую назначенную дозу препарата “асигна®.

Ћечение препаратом провод€т до тех пор, пока сохран€етс€ клинический эффект.

ѕеред началом, через 7 дней после начала и в процессе лечени€ препаратом рекомендуетс€ проводить Ё √ исследование.

ѕеред назначением препарата, при необходимости, следует проводить коррекцию гипомагниемии и гипокалиемии. ¬ процессе лечени€ рекомендуетс€ контролировать уровень кали€ и магни€ в сыворотке крови, особенно у пациентов с риском развити€ метаболических нарушений.

¬следствие риска развити€ синдрома лизиса опухоли перед назначением препарата следует при необходимости скорректировать клинически выраженную дегидратацию и повышенную концентрацию мочевой кислоты у пациентов.

ƒл€ лечени€ Ph+’ћЋ в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включа€ иматиниб, рекомендуема€ доза препарата “асигна® составл€ет 400 мг 2 раза/сут.:

Ћечение препаратом провод€т до тех пор, пока сохран€етс€ клинический эффект.

пациентов с нарушением функции печени при назначении нилотиниба не отмечалось значительного изменени€ фармакокинетических параметров препарата, поэтому дл€ данной категории пациентов не требуетс€ коррекци€ режима дозировани€ “асигны. “ем не менее у этих пациентов препарата “асигна® следует примен€ть с осторожностью.

ƒанных по применению препарата “асигна® у пациентов с нарушением функции почек (содержание креатинина в сыворотке крови в 1.5 раза >¬√Ќ) нет. ѕоскольку почки не играют существенной роли в выведении нилотиниба и его метаболитов, не ожидаетс€ снижени€ общего клиренса при применении препарата “асигна® у данной категории пациентов.

ѕациенты с нарушени€ми со стороны сердечно-сосудистой системы: поскольку клинические данные по применению препарата “асигна® у пациентов с т€желыми заболевани€ми сердца (в т.ч. нестабильна€ стенокарди€, неконтролируема€ хроническа€ сердечна€ недостаточность, выраженна€ брадикарди€ или недавно перенесенный инфаркт миокарда) отсутствуют, следует с осторожностью назначать препарат в таких случа€х.

¬ клинических исследовани€х пациенты в возрасте > 65 лет с Ph+XMЋ в хронической фазе и фазе акселерации с непереносимостью или резистентностью к предшествующей терапии, включа€ иматиниб, cоставл€ли 30% от общего числа больных соответственно. —ущественных отличий в эффективности и безопасности применени€ препарата “асигна® у данной категории пациентов, по сравнению с пациентами в возрасте от 18 до 65 лет, не вы€влено.

 оррекци€ режима дозировани€ при развитии нейтропении и тромбоцитопении

 оррекци€ режима дозировани€ при развитии серьезных негематологических побочных эффектов

ѕри развитии умеренно выраженных или т€желых негематологических побочных эффектов, св€занных с приемом препарата, терапию препаратом “асигна® следует прервать.

ѕосле исчезновени€ побочных эффектов лечение препаратом может быть возобновлено в дозе 400 мг 1 раз/сут. ѕри необходимости возможно повышение дозы препарата до 400 мг 2 раза/сут.

ѕри повышении активности липазы в крови 2 раза выше ¬√Ќ, концентрации билирубина в 3 раза выше ¬√Ќ или печеночных трансаминаз в 5 раз выше ¬√Ќ дозу препарата “асигна® рекомендуетс€ снизить до 400 мг 1 раз/сут или временно прервать терапию.



ѕоследстви€ неправильной дозировки
—имптомы:
—ообщалось о единичных случа€х передозировки препаратом, в которых осуществл€лс€ совместный прием неустановленного количества капсул с алкоголем и другими лекарственными средствами. ќтмечалось развитие нейтропении, рвоты и сонливости. »зменений Ё √ и признаков токсического поражени€ печени отмечено не было.
Ћечение:
Ќаблюдение за пациентов, проведение симптоматической терапии.


—очетание с другими лекарствами
ѕрепараты, которые способны повышать концентрацию нилотиниба в плазме крови:

Ќилотиниб метаболизируетс€ главным образом в печени, а также €вл€етс€ субстратом дл€ системы выведени€ многих лекарственных средств - –-гликопротеина. Ќа абсорбцию и последующую элиминацию нилотиниба, могут повли€ть препараты, действующие на изофермент CYP3A4 и/или –-гликопротеин. ¬ клинических исследовани€х при применении нилотиниба вместе с иматинибом , оба препарата незначительно ингибировали изофермент CYP3A4 и –-гликопротеин, при этом AUC иматиниба повышалась на 18-39%, a AUC нилотиниба - на 18-40%.

Ѕиодоступность нилотиниба у здоровых добровольцев увеличивалась в 3 раза при одновременном применении с сильным ингибитором изофермента CYP3A4 кетоконазолом. —ледует избегать одновременного применени€ нилотиниба с препаратами, €вл€ющимис€ сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 и рассмотреть возможность альтернативной терапии лекарственными средствами, не ингибирующими или незначительно ингибирующими изофермент CYP3A4. ѕри необходимости лечени€ препаратами, €вл€ющимис€ сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, лечение препаратом “асигна® должно быть, по возможности, приостановлено. ѕри необходимости совместного применени€ “асигны с препаратами, €вл€ющимис€ сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, необходимо проводить тщательный индивидуальный контроль дл€ вы€влени€ возможного удлинени€ интервала QTcF.

ѕрепараты, которые способны снижать концентрацию нилотиниба в плазме крови:

»ндукторы изофермента CYP3A4 могут усиливать метаболизм нилотиниба и снижать его концентрацию в плазме крови. ѕри одновременном приеме с лекарственными препаратами, €вл€ющимис€ индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение концентрации нилотиниба. ѕри необходимости терапии препаратами, €вл€ющимис€ индукторами изофермента CYP3A4, следует рассмотреть возможность применени€ других средств, оказывающих меньшее индуцирующее вли€ние на изофермент CYP3A4.

ѕри назначении здоровым добровольцам нилотиниба вместе с индуктором изофермента CYP3A4 рифампицином отмечалось снижение системной экспозиции нилотиниба приблизительно на 80%.

–астворимость нилотиниба €вл€етс€ рЌ-зависимой, таким образом, при повышении рЌ растворимость препарата уменьшаетс€. ” здоровых лиц с выраженным повышением рЌ на фоне приема эзомепразола , снижение всасывани€ нилотиниба было умеренным . ѕри необходимости препарат “асигна® можно примен€ть одновременно с эзомепразолом или другими ингибиторами протоновой помпы.

¬ли€ние нилотиниба на концентрацию в плазме препаратов, примен€емых в качестве сопутствующей терапии:

Ќилотиниб €вл€етс€ конкурентным ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP2C8, CP2C9, CYP2D6 и UGT1A1 in vitro, при этом самое низкое значение константы ингибировани€ составл€ет 0.13 мкмоль дл€ CYP2C9. ” здоровых лиц применение нилотиниба вместе с варфарином не оказывало клинически значимого вли€ни€ на фармакокинстику или фармакодинамику варфарина. ѕри необхYодимости препарат “асигна® можно
примен€ть одновременно с варфарином без увеличени€ противосвертывающего эффекта последнего. ѕри однократном применении препарата “асигна® с мидазоламом у здоровых добровольцев отмечалось повышение концентрации мидазолама на 30%, однако уровень метаболизма мидазолама до его основного метаболита, 1-гидроксимидазолама, не измен€лс€.

јнтиаритмические препараты и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT:

Ќе следует назначать нилотиниб вместе с антиаритмическими препаратами и другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала QT .

ƒругие виды взаимодействи€, которые могут повли€ть на концентрацию нилотиниба в сыворотке крови:

ѕри одновременном приеме с пищей отмечаетс€ увеличение абсорбции нилотиниба, привод€щее к повышению его плазменной концентрации.

—ледует избегать одновременного применени€ препарата “асигна® с грейпфрутовым соком и другими продуктами, €вл€ющимис€ известными ингибиторами изофермента CYP3A4.

ѕри необходимости, возможно применение “асигны вместе со стимул€торами гемопоэза, такими как эритропоэтины, √ —‘, а также с гидроксикарбамидом и анагрелидом.



ATX: L01XE08
Ћекарства из одной категории "ѕротивоопухолевый препарат. »нгибитор протеинтирозинкиназы":
√Ћ»¬≈  иматиниб
»–≈——ј гефитиниб
“ј–÷≈¬ј эрлотиниб
Ќ≈ —ј¬ј– сорафениб
—”“≈Ќ“ сунитиниб


ѕредупреждение! ѕеред тем как примен€ть лекарственное средство “ј—»√Ќј (TASIGNA), необходимо пройти консультацию с вашим лечащим врачом. Ќи в коем случае не используйте данный препарат без назначени€ и наблюдени€ специалистом.
»нформаци€ изложенна€ на этой странице приведена в свободном переводе и может отличатьс€ от действительности, быть не актуальной и ошибочной. »нформаци€ предоставлена исключительно дл€ ознакомлени€. ѕолна€ инструкци€ по использованию лекарства находитс€ в коробочке с препаратом.

  —колько вам осталось жить? ѕрогнозируем продолжительность жизни...
  ¬аше зрение - проверьте себ€ √лаза, пожалуй, самый ценный орган...
   алькул€тор жизнеде€тельности ¬ы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?




 ак часто вы болели ќ–¬» и гриппом этой зимой?

–аза три точно, а может и больше
Ќе более двух раз
ќдин случай был
я не болел благодар€ витаминам и крепкому иммунитету
Ќе болел т.к. закал€лс€
я не считал(а)