Консультации врачей
  • Лекарства и инструкции
  • Болезни от А до Я
  • Медицинские учреждения
  • Вопросы врачам


ТВИНРИКС Инструкция и описание к лекарственному препарату

Название переведенное на латиницу TWINRIX, а также международное имя inactivated and hepatitis B rDNA vaccine adsorbed вакцина адсорбированная против гепатита А инактивированная и гепатита В рекомбинантная, оно же на латинице hepatitis A


Показания к применению
• Профилактика гепатита А и В у детей в возрасте с 12 мес, подростков и взрослых.
• Хронические заболевания печени , за исключением хронического гепатита В.


Описание влияния на организм
• Инактивированная вакцина против гепатитов А и В, представляет собой смесь инактивированных вирионов гепатита А , выращенных в культуре диплоидных клеток человека MCR-5 и очищенного рекомбинантного основного поверхностного антигена гепатита В, полученного методом генной инженерии из S.
• cerevisiae. Твинрикс индуцирует формирование специфических антител к вирусу гепатита А и к вирусу гепатитита В через 2-4 нед.
• после вакцинации.
• Специфический гуморальный ответ с образованием антител анти-HAV развивается у 100% вакцинированных по завершению курса трехкратной вакцинации , т.е.
• через 1 мес после введения третьей дозы.
• Специфический гуморальный ответ с образованием антител анти-HBs развивается примерно у 99% взрослых и 100% детей через 1 мес после завершения курса трехкратной вакцинации , т.е.
• через 1 мес после введения третьей дозы. При использовании у взрослых экстренной схемы вакцинации с введением четвертой дозы через 12 мес серопротективный уровень анти-HBs антител после введения третьей дозы появляется у 82% и 85% вакцинированных соответственно на 1 и 5 неделях; через месяц после введения четвертой дозы - у 100% вакцинированныхАнти-HAV антитела после введения третьей дозы наблюдаются у 100% и 99.5% вакцинированных на 1 и 5 неделях соответственно и у 100% - через месяц после четвертой дозы. В долгосрочном клиническом исследовании установлено, что анти-HAV и анти-HBs антитела после начала вакцинации у большинства вакцинированных взрослых и детей сохраняются в течение 60 и 48 мес соответственно. Кинетика снижения концентрации анти-HAV и анти-HBs антител после введения Твинрикса сходна с кинетикой снижения титров антител после прививок моновалентными вакцинами.


Противопоказания к препарату
• Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины и/или к пекарским дрожжам.
• Реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение Твинрикса или моновалентных вакцин против гепатита А и В.

Введение Твинрикса должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием . Вакцинацию проводят через 1 мес после выздоровления .



Побочные действия на организм
В контролируемых исследованиях вакцины Твинрикс наиболее часто регистрировались:
Боль.
Покраснение.
Отек в месте инъекции..

В сравнительных исследованиях было показано, что частота возникновения нежелательных реакций на Твинрикс сравнима с таковой на моновалентные вакцины.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто , часто , иногда , редко , очень редко, включая отдельные сообщения .

Системные нежелательные реакции могут развиваться в ответ на вакцинацию.

Со стороны организма в целом:
• Очень часто - чувство усталости; часто - головная боль.
Слабость; иногда - лихорадка..
Со стороны пищеварительной системы:
• Часто - тошнота; иногда - рвота..

В случае использования экстренной схемы вакцинации общие симптомы встречались с той же частотой что и при использовании стандартной схемы, за исключением головной боли, частота сообщений о которой увеличивалась. Введение четвертой дозы не сопровождалось ранее неописанными нежелательными явлениями или увеличением их частоты.

По данным пострегистрационнах наблюдений регистрировались следующие нежелательные реакции.:
Со стороны организма в целом:
• Очень редко - гриппоподобный синдром.
Аллергические реакции.
Чувство усталости..
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко - синкопе.
Снижение АД..
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
Очень редко - головокружение.
Парестезии.
Судороги..
Дерматологические реакции:
Очень редко - сыпь.
Зуд.
Крапивница..

Дополнительная информация о нежелательных реакциях, возникавших на фоне применения моновалентных вакцин, но не зарегистрированных при применении Твинрикса.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
• Очень редко - рассеянный склероз.
Неврит зрительного нерва.
Миелит.
Паралич Белла.
• Полиневрит по типу синдрома Гийена-Барре.
Менингит.
Энцефалит.
Энцефалопатия..
Дерматологические реакции:
• Очень редко - экссудативная многоформная эритема..
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко - васкулит..


Предостережения к использованию

При беременности:

Контролируемых клинических исследований по применению вакцины Твинрикс при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, так же как и экспериментальных исследований влияния препарата на репродуктивную функцию животных.

Твинрикс не защищает от гепатита С и Е и других инфекционных заболеваний печени.

Твинрикс не рекомендуется применять для экстренной профилактики гепатита В при случайном заражении через кровь.

Не исключена вероятность того, что во время вакцинации вакцинируемые могут находиться в инкубационном периоде гепатита А и В и неизвестно, предотвратит ли введение Твинрикса развитие заболевания в этом случае.

Действие вакцины у лиц со сниженным иммунитетом не изучалось. Предполагается, что у пациентов со сниженным иммунным статусом защитный титр антител против гепатитов А и В может быть не достигнут после трехкратной вакцинации, поэтому им может потребоваться проведение ревакцинации соответствующей моновалентной вакциной.

В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.



Как применять

Твинрикс нельзя вводить в/в! Вакцина предназначена для в/м введения в область дельтовидной мышцы или передне-боковую область бедра у детей младшего возраста. У лиц с тромбоцитопенией или кровотечениями другой этиологии вакцина может вводиться п/к.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на наличие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить. Твинрикс нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Схемы вакцинации

Рекомендуемая разовая доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1.0 мл, для детей и подростков до 16 лет - 0.5 мл.

Стандартная схема иммунизации включает трехкратное введение вакцины с введением второй через 1 мес после первой и третьей - через 6 мес после первой дозы .:
В исключительных обстоятельствах, требующих создания быстрой и одномоментной защиты от гепатитов А и В , у взрослых применяется схема экстренной вакцинации 0-7-21 день. При применении данной схемы обязательна четвертая вакцинация через 12 мес после первой.:

Полный курс вакцинации рекомендуется начинать, проводить и завершать вакциной Твинрикс. Не рекомендуется замена вакцины Твинрикс на любую другую во время проведения курса.

При необходимости ревакцинации против гепатита В после проведения полной схемы вакцинации Твинриксом может использоваться любая моновалентная вакцина.



Последствия неправильной дозировки

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.



Сочетание с другими лекарствами

Взаимодействие Твинрикса со специфическими антителами анти-HAV и анти-HBs не изучалось. Однако имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии какого-либо влияния на сероконверсию при одновременном применении моновалентных вакцин против гепатита А или В и специфических иммуноглобулинов, хотя не исключено, что в отдельных случаях одновременное введение вакцины и специфических иммуноглобулинов может приводить к снижению титра антител.

Взаимодействие Твинрикса с другими вакцинами при их одновременном применении также не изучалось, в связи с чем не рекомендуется вводить Твинрикс одновременно с другими вакцинами.

Предполагается, что у пациентов, получающих терапию иммунодепрессантами , адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.



ATX: J07BC20


Предупреждение! Перед тем как применять лекарственное средство ТВИНРИКС (TWINRIX), необходимо пройти консультацию с вашим лечащим врачом. Ни в коем случае не используйте данный препарат без назначения и наблюдения специалистом.
Информация изложенная на этой странице приведена в свободном переводе и может отличаться от действительности, быть не актуальной и ошибочной. Информация предоставлена исключительно для ознакомления. Полная инструкция по использованию лекарства находится в коробочке с препаратом.

  Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни...
  Ваше зрение - проверьте себя Глаза, пожалуй, самый ценный орган...
  Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?




Что вы делаете для повышения иммунитета в летне-осенний период?

Езжу на море
Хожу босиком по земле
Занимаюсь обливанием и закаляюсь
Пью витаминные комплексы
Налегаю на лук, чеснок и естественные витамины
Ничего не делаю