Меню
Консультации врачей
 лечение хронических заболеваний - ChronID.com
 Показания к применению• Распространенный рак предстательной железы в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или в сочетании с хирургической кастрацией.
• Местно-распространенный рак предстательной железы в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией. • Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медикаментозные вмешательства неприменимы или неприемлемы.  Описание влияния на организм• Антиандрогенный нестероидный препарат.
• Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно -энантиомер. • Не обладает другими видами эндокринной активности. Связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. • Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов"  Противопоказания к препарату• Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Калумид® не назначают женщинам и детям. С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, недостаточности лактазы, непереносимости лактозы, мальабсорбции глюкозы/галактозы . Побочные действия на организм
Побочные эффекты обусловлены фармакологическим действием бикалутамида. Со стороны эндокринной системы: • Очень часто - гинекомастия. • Болезненность грудных желез. • Приливы; часто при применении препарата в суточной дозе 150 мг - снижение либидо. • Сексуальная дисфункция. • Увеличение массы тела.. Со стороны пищеварительной системы: • Часто - диарея. • Тошнота. • Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. • Холестаз. • Желтуха. • ; редко при применении препарата в суточной дозе 150 мг - боль в животе. • Диспепсия; очень редко - рвота. • Печеночная недостаточность .. Дерматологические реакции: • Часто - зуд. • При применении препарата в суточной дозе 150 мг - алопеция или восстановление роста волос; очень редко - сухость кожи .. Со стороны ЦНС: • Часто - астения; редко - депрессия.. Прочие: • Редко - интерстициальные легочные заболевания. • При применении препарата в суточной дозе 150 мг - гематурия.. При одновременном применении препарата Калумид® и аналога ГнРГ могут наблюдаться следующие побочные эффекты с частотой ≥1% . Со стороны пищеварительной системы: • Анорексия. • Сухость во рту. • Диспепсия. • Дисфагия. • Запор. • Метеоризм. • Повышение активности печеночных трансаминаз.. Со стороны обмена веществ: • Гипергликемия. • Сахарный диабет. • Увеличение или уменьшение массы тела. • Отеки.. Предостережения к использованию
При беременности: Калумид® не назначают женщинам. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида у пациентов с нарушением функции печени целесообразно в период лечения препаратом Калумид® периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени отмечаются в течение первых 6 мес лечения. В случае развития тяжелых нарушений функции печени необходимо прекратить прием Калумида. У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня ПСА необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Калумид®. При назначении Калумида пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время. Учитывая возможность ингибирования Калумидом активности цитохрома P450 , следует проявлять осторожность при одновременном назначении Калумида с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием CYP3А4. Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка препарата Калумид® 50 мг содержит 63.875 мг лактозы моногидрата, а каждая таблетка препарата Калумид® 150 мг - 183 мг лактозы моногидрата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Как применять
Взрослым мужчинам (в т.ч. пожилого возраста) при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут. Лечение препаратом Калумид® необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.: При местно-распространенном раке предстательной железы назначают по 150 мг 1 раз/сут. Калумид® следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.: При нарушении функции почек и незначительных нарушениях функции печени коррекции дозы не требуется. Последствия неправильной дозировки
Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует, поэтому при необходимости проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций организма. Сочетание с другими лекарствами
Нет сведений о каком-либо фармакодинамическом или фармакокинетическом взаимодействии между препаратом Калумид® и аналогами ГнРГ. В исследованиях in vitro показано, что -энантиомер бикалутамида является ингибитором CYP3A4, в меньшей степени влияя на активность CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при применении Калумида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама АUC мидазолама увеличивалась на 80%. Противопоказано одновременное применение Калумида с терфенадином, астемизолом и цизапридом. Следует соблюдать осторожность при назначении Калумида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития нежелательных реакций. После начала использования или отмены Калумида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента. Одновременное применение Калумида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление , может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов. Калумид® усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда . ATX: L02BB03
Лекарства из одной категории "Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью":
ФЛУЦИНОМ флутамид
КАСОДЕКС бикалутамид
ФЛУТАМИД ПЛИВА флутамид
ФЛУТАМИД флутамид
БИЛУМИД бикалутамид
|
 |
Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни... |
 |
Ваше зрение - проверьте себя Глаза, пожалуй, самый ценный орган... |
 |
Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме? |
Как часто вы болели ОРВИ и гриппом этой зимой?
| Copyright © 2011-2021 «MedHarmony.ru». Все права защищены. При использовании материалов прямая ссылка на http://medharmony.ru/ обязательна. Уважайте труд авторов. Внимание! Материалы портала MedHarmony.ru предназначены исключительно для личного ознакомления. Сайт не оказывает медицинских услуг и не может заменить собой посещение врача, за квалифицированной помощью обращайтесь к специалистам. Посещая данный ресурс и используя информацию, расположенную на нём, вы соглашаетесь с Условиями сайта, а также с Политикой конфиденциальности. |
|