Консультации врачей
  • Лекарства и инструкции
  • Болезни от А до Я
  • Медицинские учреждения
  • Вопросы врачам


КАРБОПЛАТИН-ЭБЕВЕ Инструкция и описание к лекарственному препарату

Название переведенное на латиницу CARBOPLATIN-EBEWE, а также международное имя карбоплатин, оно же на латинице carboplatin


Схожие по показаниям:
5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ фторурацил
АБИТАКСЕЛ паклитаксел
ВЕПЕЗИД этопозид
ВЕРО-ЭПИРУБИЦИН эпирубицин
Показания к применению


Описание влияния на организм
• Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину.
• Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез.
• Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного циклаГидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.


Противопоказания к препарату
Выраженные нарушения функции почек.
Выраженная миелосупрессия.
Обильные кровотечения.
Беременность.
Период кормления грудью.
• Повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям.


Побочные действия на организм
Со стороны органов кроветворения:
Основным токсическим фактором.
Ограничивающим дозу карбоплатина.
• Является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов.
Как правило.
• Достигается через 2-3 недели от начала приема препарата.
• При этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня.
• Позволяющего прием следующей дозы Карбоплатина.
Как правило.
• Занимает не менее 4-х недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии.
• Интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата. Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии.
Особенно у пациентов.
• Проходящих длительное лечение . Существует также вероятность клинических осложнений.
Таких как лихорадка.
Инфекционные заболевания.
Сепсис/септический шок и кровотечение..
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
• В первые 6-12 ч после приема препарата существует вероятность появления тошноты и/или рвоты (от легкой до умеренной).
• Продолжающейся до 24 ч или дольше. Риск рвотного эффекта может быть снижен при проведении профилактической терапии противорвотными средствами.
• Непрерывной в/в инфузии карбоплатина в течение 24 ч или дробного введения дозы в течение 5 дней подряд. В ряде случаев могут наблюдаться и другие виды нежелательных воздействий на желудочно-кишечный тракт.
• Такие как воспаление слизистой оболочки рта.
Диарея.
Запоры и абдоминальные боли..
Со стороны ЦИС и периферической нервной системы:
• Существует вероятность возникновения периферических невропатий.
• В основном в форме парестезии и снижения глубоких сухожильных рефлексов.
• Что более вероятно для пациентов старше 65 лет при длительном или предшествующем лечении цисплатином. Возможно также появление симптомов нарушения функции ЦНС. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности..
Со стороны органа слуха:
• Ототоксичность проявляется в виде шума в ушах и ухудшения слуха..
Со стороны органа зрения:
• Существует вероятность временного ухудшения или полной потери зрения.
• А также другие нарушения зрительной функции. Улучшение и/или полное восстановление зрения.
Как правило.
• Происходит в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. У пациентов с нарушением функции почек.
• Проходивших лечение высокими дозами Карбоплатина.
Наблюдалась корковая слепота..
Со стороны почек:
• Может наблюдаться легкое и временное повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови. Острые поражения почек наблюдаются редко. Риск появления нефротоксичности на фоне приема карбоплатина повышается при увеличении дозы карбоплатина.
А также у пациентов.
• Которые ранее проходили лечение цисплатином..
Со стороны печени:
Может наблюдаться легкое и.
Как правило.
Временное повышение концентраций ACT.
• Билирубина и ЩФ в сыворотке крови. У пациентов.
• Подвергавшихся лечению высокими дозами Карбоплатина с аутологической трансплантацией костного мозга.
• Наблюдались значительные нарушения функции печени..
Аллергические реакции:
Эритематозная сыпь.
Лихорадка.
Зуд.
Крапивница.
Бронхоспазм.
• Артериальная гипотензия и анафилактические реакции. Эти реакции могут проявляться уже через несколько минут после введения карбоплатина. В редких случаях может наблюдаться эксфолиативный дерматит..
Прочие побочные эффекты:
Изменения вкуса.
Алопеция.
Астения.
Гриппоподобные симптомы.
Гемолитический-уремический синдром.
Миалгия/артралгия.
Сердечная недостаточность.
• Цереброваскулярные нарушения и аллергические реакции непосредственно в месте введения препарата..


Предостережения к использованию

При беременности: Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Введение Карбоплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Постоянный контроль за возможными токсическими эффектами при лечении Карбоплатином обязателен, особенно при использовании высоких доз препарата.

Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.

Регулярно следует проводить контроль за форменными элементами периферической крови и показателями функции почек и печени.

Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином и у пациентов старше 65 лет.

Так как карбоплатин может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты, пациентам рекомендуется проводить аудио графические исследования до начала и в течение лечения. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может
потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения.

Женщинам и мужчинам во время лечения карбоплатином следует использовать надежные способы контрацепции.

При применении карбоплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.



Как применять

Карбоплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой. Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах:

• 300-400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин или в виде 24-часовой инфузии.
• 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней.

Введение карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мм3 крови. Введения жидкости до или после применения карбоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Карбоплатина может корригироваться следующим образом:

- Больным с факторами риска, например, после проведения миелосупрессивной терапии или при низком функциональном статусе исходная доза должна быть снижена на 20-25%.

- Больным старше 65 лет может потребоваться корректировка исходной и последующих доз.

- Для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности , следует рассмотреть возможность снижения дозы - как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения - на 25%.

- Больным с нарушенной функцией почек в связи с повышенным риском развития тяжелой миелосупрессии дозу Карбоплатина снижают следующим образом:

Все приведенные выше рекомендации по дозированию относятся к исходному курсу лечения. Последующие дозы следует корректировать в зависимости от переносимости препарата больными и развития миелосупрессии.

Определение дозы по формуле

Определить исходную дозу препарата в мг можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации и желаемую концентрацию препарата от времени :

Общая Доза = AUC x

Подготовка к внутривенному введению:

Перед введением препарат разбавляют до концентрации 0.5 мг/мл 5% раствором декстрозы или 0.9% раствором натрия хлорида.

Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 8 часов при температуре 25°С и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при 4°С.



Последствия неправильной дозировки

Специальные антидоты, применяемые в случае передозировки карбоплатина, неизвестны. Мри передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 ч после введения препарата возможно применение гемодиализа.



Сочетание с другими лекарствами

Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности. Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.



ATX: L01XA02
Лекарства из одной категории "Противоопухолевый препарат":
5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ фторурацил
АЛЕКСАН цитарабин
ДАКАРБАЗИН ЛАХЕМА дакарбазин
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ метотрексат
МЮСТОФОРАН фотемустин


Предупреждение! Перед тем как применять лекарственное средство КАРБОПЛАТИН-ЭБЕВЕ (CARBOPLATIN-EBEWE), необходимо пройти консультацию с вашим лечащим врачом. Ни в коем случае не используйте данный препарат без назначения и наблюдения специалистом.
Информация изложенная на этой странице приведена в свободном переводе и может отличаться от действительности, быть не актуальной и ошибочной. Информация предоставлена исключительно для ознакомления. Полная инструкция по использованию лекарства находится в коробочке с препаратом.

  Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни...
  Ваше зрение - проверьте себя Глаза, пожалуй, самый ценный орган...
  Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?




Как часто вы болели ОРВИ и гриппом этой зимой?

Раза три точно, а может и больше
Не более двух раз
Один случай был
Я не болел благодаря витаминам и крепкому иммунитету
Не болел т.к. закалялся
Я не считал(а)