Консультации врачей
  • Лекарства и инструкции
  • Болезни от А до Я
  • Медицинские учреждения
  • Вопросы врачам


БИЛУМИД Инструкция и описание к лекарственному препарату

Название переведенное на латиницу BILUMID, а также международное имя бикалутамид, оно же на латинице bicalutamide


Показания к применению
• Распространенный рак предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией.
• Местно-распространенный рак предстательной железы в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией.
• Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприменимы или неприемлемы.


Описание влияния на организм
• Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью.
• Представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно -энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью.
• Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов.
• Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического синдрома "отмены антиандрогенов"


Противопоказания к препарату
• Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Билумид не назначают женщинам и детям.


С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.


Побочные действия на организм
Со стороны пищеварительной системы:
• Очень часто - диарея.
Тошнота.
• Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
• Холестаз и желтуха ; редко - при применении препарата в суточной дозе 150 мг возможны боль в животе.
• Диспепсия; очень редко - рвота.
Печеночная недостаточность ..
Со стороны репродуктивной системы:
• Очень часто - гинекомастия.
Болезненность грудных желез.
• "приливы" жара; часто - снижение полового влечения.
Сексуальные дисфункции.
Прибавка в весе..
Со стороны ЦНС:
• Часто - астения; редко - при применении препарата в суточной дозе 150 мг возможна депрессия..
Дерматологические реакции:
• Часто - при применении препарата в суточной дозе 150 мг - алопеция или восстановление роста волос; очень редко - сухость кожи.
Аллергические реакции:
• Часто - зуд; редко - реакции повышенной чувствительности ..
Прочие:
• Редко - интерстициальные легочные заболевания.
• При применении препарата в суточной дозе 150 мг - гематурия..

При одновременном применении бикалутамида и аналогов ГнРГ с частотой >1% могут наблюдаться также следующие побочные явления :

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Сердечная недостаточность..
Со стороны пищеварительной системы:
Анорексия.
Сухость во рту.
Диспепсия.
Запор.
Метеоризм..
Со стороны дыхательной системы:
Одышка..
Со стороны мочевыделительной системы:
Сексуальная дисфункция.
Никтурия..
Со стороны системы кроветворения:
Анемия..
Дерматологические реакции:
Алопеция.
Сыпь.
Повышенная потливость.
Гирсутизм..


Предостережения к использованию

При беременности:

Билумид не назначают женщинам.

Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и его кумуляции у пациентов с нарушением функции печени, следует периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 месяцев лечения бикалутамидом. В случае развития выраженных изменений функции печени прием Билумида необходимо прекратить.

У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Билумидом.

При назначении Билумида пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, следует регулярно контролировать протромбиновое время.

Учитывая возможность ингибирования бикалутамидом активности изофермента CYP3A4, следует проявлять осторожность при одновременном назначении Билумида с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP3A4.

Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что таблетка Билумида по 50 мг содержит 55.2 мг лактозы, а таблетка по 150 мг содержит 165.6 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Билумид не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



Как применять

Взрослым и пожилым мужчинам

При распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией внутрь по 50 мг 1 раз/сут. Лечение Билумидом необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.:
При местнораспространенном раке предстательной железы внутрь по 150 мг 1 раз/сут. Билумид следует принимать длительно, как минимум, в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания применение препарата следует прекратить.:

При нарушении функции почек коррекция дозы препарата не требуется.

При легком нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция бикалутамида.



Последствия неправильной дозировки

Случаи передозировки препарата Билумид у человека не описаны.

Лечение:
Симптоматическое. Специфического антидота не существует. Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и контроль жизненноважных функций организма.


Сочетание с другими лекарствами

Нет данных о фармакодинамическом или фармакокинетическом взаимодействии между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.

В исследованиях in vitro показано, что -энантиомер бикалутамида является ингибитором CYP3A4, в меньшей степени влияет на активность изоферментов CYP2C9, CYP2С19 и CYP2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, AUC мидазолама увеличивалась на 80%.

Препарат несовместим с терфенадином, астемизолом и цизапридом.

Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития нежелательных реакций.

После начала применения или отмены бикалутамида следует проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента.

Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.

Бикалутамид усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, варфарина .



ATX: L02BB03
Лекарства из одной категории "Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью":
ФЛУЦИНОМ флутамид
КАСОДЕКС бикалутамид
ФЛУТАМИД ПЛИВА флутамид
ФЛУТАМИД флутамид
КАЛУМИД бикалутамид


Предупреждение! Перед тем как применять лекарственное средство БИЛУМИД (BILUMID), необходимо пройти консультацию с вашим лечащим врачом. Ни в коем случае не используйте данный препарат без назначения и наблюдения специалистом.
Информация изложенная на этой странице приведена в свободном переводе и может отличаться от действительности, быть не актуальной и ошибочной. Информация предоставлена исключительно для ознакомления. Полная инструкция по использованию лекарства находится в коробочке с препаратом.

  Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни...
  Ваше зрение - проверьте себя Глаза, пожалуй, самый ценный орган...
  Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?




Как часто вы болели ОРВИ и гриппом этой зимой?

Раза три точно, а может и больше
Не более двух раз
Один случай был
Я не болел благодаря витаминам и крепкому иммунитету
Не болел т.к. закалялся
Я не считал(а)