онсультации врачей
  • Ћекарства и инструкции
  • Ѕолезни от ј до я
  • ћедицинские учреждени€
  • ¬опросы врачам


«ќ ќ– ‘ќ–“≈ »нструкци€ и описание к лекарственному препарату

Ќазвание переведенное на латиницу ZOCOR FORTE, а также международное им€ симвастатин, оно же на латинице simvastatin


—хожие по показани€м:
«ќ ќ– симвастатин
ѕоказани€ к применению

»шемическа€ болезнь сердца или высокий рис развити€ ишемической болезни сердца.

” пациентов с высоким риском развити€ »Ѕ— , например, у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с инсультом или другими цереброваскул€рными заболевани€ми в анамнезе, у пациентов с заболевани€ми периферических сосудов, или у пациентов с »Ѕ— или предрасположенностью к »Ѕ— «окор ‘орте показан дл€:

Х —нижени€ риска общей смертности за счет снижени€ смертности в результате »Ѕ—.
Х ”меньшени€ риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений.
Х Ќефатальный инфаркт миокарда.
Х  оронарна€ смерть.
Х »нсульт.
Х ќперации реваскул€ризации.
Х ”меньшени€ риска необходимости проведени€ операций по восстановлению коронарного кровотока.
Х ”меньшени€ риска необходимости оперативного вмешательства по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскул€ризации.
Х —нижени€ риска госпитализации в св€зи с приступами стенокардии.

√иперхолестеринеми€

≈сли применение диеты и других немедикаментозныз методов лечени€ недостаточно, «окор ‘орте назначаетс€ совместно с диетой дл€:

Х —нижени€ повышенного уровн€ общего холестерина, холестерина ЋѕЌѕ, триглицеридов, аполипопротеина ¬.
Х ѕовышени€ холестерина Ћѕ¬ѕ у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включа€ гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию , или смешанной гиперхолестеринемией.
Х —нижени€ показателей холестерин ЋѕЌѕ/холестерин Ћѕ¬ѕ и общий холестерин/холестерин Ћѕ¬ѕ.
Х √ипертриглицеридеми€.
Х ƒополнение к диете и другим способам лечени€ больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией дл€ снижени€ повышенного уровн€ общего холестерина, холестерина ЋѕЌѕ и аполипопротеина ¬.
Х ѕервична€ дисбеталипопротеинеми€.

” пациентов с сахарным диабетом - «окор ‘орте снижает риск развити€ периферических сосудистых осложнений .

” пациентов с »Ѕ— и гиперхолестеринемией «окор ‘орте замедл€ет развитие коронарного атеросклероза, включа€ снижение частоты развити€ новых осложнений.



ќписание вли€ни€ на организм
Х «окор® ‘орте представл€ет собой гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus.
Х ѕосле приема внутрь симватстатин, €вл€ющийс€ неактивным лактоном, подвергаетс€ гидролизу с образованием соответствующего бета-гидроксикислотного производного, €вл€ющегос€ основным метаболитом и обладающего высокой ингибирующей активностью в отношении √ћ√- ој- редуктазы, фермента, катализирующего начальную и наиболее значимую стадию биосинтеза холестерина.
Х  линические исследовани€ показали эффективность «окора в отношении снижени€ уровней общего холестерина в плазме крови, липопротеинов низкой плотности , триглицеридов и липопротеинов очень низкой плотности , а также повышени€ уровн€ липопротеинов высокой плотности у пациентов с гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией, а также смешанной гиперлипидемией в тех случа€х, когда повышенный уровень холестерина €вл€етс€ фактором риска и назначени€ одной диеты недостаточно.
Х «аметный терапевтический эффект отмечаетс€ в течение 2-х недель приема препарата, максимальный - через 4-6 недель после начала лечени€.
Х Ёффект сохран€етс€ при продолжении терапии.
Х ѕри прекращении приема симвастатина общее содержание холестерина возвращаетс€ к исходному уровню, определенному до начала лечени€. јктивный метаболит симвастатина €вл€етс€ специфическим ингибитором √ћ√- ој-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образовани€ мевалоната из √ћ√- ој.
Х ѕоскольку конверси€ √ћ√- ој в мевалонат представл€ет собой ранний этап биосинтеза холестерина, считаетс€, что применение «окора не должно вызывать накоплени€ в организме потенциально токсичных стеролов.
Х  роме того, √ћ√- ој легко метаболизируетс€ до ацетил- ој, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме. ¬ —кандинавском »сследовании ¬ли€ни€ —имвастатина на ¬ыживаемость, воздействие терапии «окором на общую смертность оценивалось на 4444 пациентах с »Ѕ— и исходным уровнем общего холестерина 212-309 мг/дл .
Х ¬ данном многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании «окор уменьшал риск общей смертности на 30%, смертности от »Ѕ— на 42%, частоту нефатальных подтвержденных инфарктов миокарда на 37%.
Х «окор также снижал риск необходимости проведени€ операций по восстановлению коронарного кровотока на 37%.
Х ” пациентов с сахарным диабетом риск возникновени€ основных коронарных осложнений снижалс€ на 55%.
Х Ѕолее того, «окор значительно снижал риск возникновени€ смертельных и несмертельных нарушений мозгового кровообращени€ . ¬ 5-летнем многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом »сследовании «ащиты —ердца эффективность терапии «окором была продемонстирована у 20536 пациентов с гиперлипидемией или без нее, наход€щихс€ в группе высокого риска развити€ »Ѕ— в св€зи с наличием сахарного диабета, инсульта и других сосудистых заболеваний.
Х ѕеред началом терапии у 33% пациентов уровень ЋѕЌѕ был ниже 116 мг/дл, 25% имели уровень ЋѕЌѕ от 116 мг/дл до 135 мг/дл и у 42% уровень ЋѕЌѕ был выше 135 мг/дл.
Х ¬ данном исследовании «окор в дозе 40 мг/сут в сравнении с плацебо снижал общую смертность на 13%, риск смерти, св€занный с »Ѕ—, на 18%, риск возникновени€ основных коронарных осложнений на 27%, риск возникновени€ необходимости оперативных вмешательств по восстановлению коронарного кровотока на 30%, рисквозникновени€ необходимости восстановлени€ периферического кровотока и других видов некоронарной реваслул€ризации на 16%, риск возникновени€ инсульта на 25%.
Х „астота госпитализации по поводу сердечной недостаточности снижалась на 17%.–иск развити€ основных коронарных и сосудистых осложнений снижалс€ на 25% у пациентов с »Ѕ— или без нее, включа€ больных с сахарным диабетом, заболевани€ми периферических сосудов и цереброваскул€рной патологией” больных с сахарным диабетом «окор на 21% снижал риск развити€ сосудистых осложнений, включа€ операции по восстановлению периферического кровотока, ампутации нижних конечностей и возникновение трофических €зв. ¬ другом многоцентровом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 404 пациентов «окор по данным коронарной ангиографии замедл€л прогрессирование коронарного атеросклероза и по€вление как новых участков атеросклероза, так и новых тотальных окклюзии, тогда как у пациентов, получавших стандартную терапию, наблюдалось неуклонное прогрессирование атеросклероза коронарных артерий. јнализ подгрупп из 2 исследований, в которые было включено 147 пациентов с гиперхолестеринемией показал, что в группе «окора, принимаемого в дозе 20-80 мг/сут, уровень триглицеридов снижалс€ на 21-39% , холестерина ЋѕЌѕ на 23-35% , всех типов липопротеинов, кроме Ћѕ¬ѕ, на 26-43% , а уровень холестерина Ћѕ¬ѕ повышалс€ на 9-14% . ” 7 пациентов с дисбеталипопротеинемией , «окор в дозе 80 мг/сут уменьшал уровень холестерина ЋѕЌѕ, включа€ золестерин Ћѕѕѕ на 51% , а уровень холестерина ЋѕќЌѕ и Ћѕѕѕ на 60% .


ѕротивопоказани€ к препарату
Х «аболевание печени в активной фазе или стойкое повышение трансаминаз в плазме крови не€сной этиологии.
Х Ѕеременность.
Х ѕериод лактации.
Х ѕовышенна€ чувствительность к любому компоненту препарата.

осторожностью:

—имвастатин, как и другие ингибиторы √ћ√- ој-редуктазы, иногда может вызывать миопатию. ћногие из пациентов, перенесших рабдомиолиз во врем€ терапии симвастатином, имели осложненный анамнез, в т.ч. страдали почечной недостаточностью, как правило, вследствие сахарного диабета. “акие пациенты требуют более тщательного наблюдени€. “ерапи€ симвастатином должна быть временно прекращена у таких пациентов за несколько дней до выполнени€ больших оперативных вмешательств, а также в послеоперационном периоде.

ѕациентам с устойчивым повышенным уровнем сывороточных трансаминаз, превышающим в 3 раза границы верхней нормы, препарат следует отменить.

ѕри т€желой почечной недостаточности следует тщательно взвесить целесообразность назначени€ препарат в дозах, превышающих 10 мг/сут. ≈сли такие дозировки считаютс€ необходимыми, следует назначать их с осторожностью.

«лоупотребление алкоголем до начала лечени€.



ѕобочные действи€ на организм

«окор ‘орте в целом хорошо переноситс€, и большинство побочных эффектов €вл€ютс€ слабовыраженными и преход€щими. ћенее 2% пациентов в клинических исследовани€х прекратили лечение в св€зи с развитием, побочных эффектов свойственных «окору ‘орте.

ƒо начала широкого использовани€ препарата, неблагопри€тными эффектами, возникающими с частотой 1% или более, которые оценивались исследовател€ми как возможно, веро€тно или определенно св€занные с приемом препарата, были боль в животе, запор и метеоризм. ƒругими побочными эффектами, возникающими у 0.5-0.9% больных, €вл€лись астени€ и головна€ боль.

»меютс€ редкие сообщени€ о развитии миопатии.

¬ »сследовании «ащиты —ердца применение «окора в дозе 40 мг/су в течение 5 лет подтвердило сопоставимость профил€ безопасности препарата у пациентов, получающих «окор в сравнении с плацебо . ќтказ от лечени€ в результате развити€ нежелательных €влений составил 4.8% в группе пациентов, получавших «окор, и 5.1% в группе пациентов, получавших плацебо.

¬ —кандинавском исследовании профили безопасности и переносимости были сопоставимы у пациентов, принимавших «окор в дозе 20-40 мг и пациентов в группе плацебо , при их наблюдении в течение более чем 5.4 лет.

“акже имеютс€ сообщени€ о развитии следующих побочных эффектов:

—о стороны пищеварительной системы:
Х ƒиспепси€.
Х ѕанкреатит; редко - гепатит и желтуха..
—о стороны ÷Ќ— и органы чувств:
Х √оловокружение.
Х ѕериферическа€ невропати€.
Х ѕарестезии..
—о стороны костно-мышечной системы:
Х ћиалги€.
Х —удороги мышц; редко - рабдомиолиз..
ƒерматологические реакции:
Х  ожна€ сыпь.
Х «уд.
Х јлопеци€.
Х ƒерматомиозит..
Ћабораторные показатели:
Х »меютс€ редкие сообщени€ о развитии выраженного и стойкого повышени€ уровн€ трансаминаз. “акже сообщалось о повышении активности щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы. ќтклонени€ показателей функции печени обычно слабо выражены и нос€т преход€щий характер. »меютс€ сведени€ о случа€х повышени€ активности креатинфосфокиназы..


ѕредостережени€ к использованию

ѕри беременности:

«окор ‘орте противопоказан беременным. “ак как безопасность дл€ беременных женщин не доказана и нет данных, что лечение препаратом при беременности приносит очевидную пользу, прием препарата следует немедленно прекратить при наступлении беременности. —имвастатин следует назначать женщинам детородного возраста только в тех случа€х, когда веро€тность беременности очень мала. ≈сли в процессе лечени€ «окором возникает беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена о возможной опасности дл€ плода.

ƒанные о выделении симвастатина или его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. ѕри необходимости назначени€ «окора женщине в период лактации следует учитывать, что многие лекарственные препараты выдел€ютс€ с грудным молоком, и имеетс€ угроза развити€ серьезных неблагопри€тных реакций, поэтому кормление грудью не рекомендуетс€.

—имвастатин, как и другие ингибиторы √ћ√- ој-редуктазы, может вызывать миопатию, котора€ про€вл€етс€ в виде мышечной боли, болезненности или общей слабости и сопровождаетс€ возрастанием активности креатинфосфокиназы более чем в 10 раз выше верхней границы нормы. ћиопати€ может про€вл€тьс€ в форме рабдомиолиза, иногда сопровождающегос€ острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. –иск миопатии увеличиваетс€ за счет повышени€ ингибирующей активности в отношении √ћ√- ој-редуктазы в плазме крови.

–иск развити€ миопатии/рабдомиолиза при терапии симвастатином повышаетс€ при сопутствующем приеме следующих препаратов:

ћощные ингибиторы CYP3A4:
Х »траконазол.
Х  етоконазол.
Х Ёритромицин.
Х  ларитромицин.
Х “елитромицин.
Х »нгибиторы ¬»„-протеазы и нефазодон.
Х ќсобенно.
Х ¬ сочетании с высокими дозами симвастатина.
Х √емфиброзил и другие фибраты , а также липидоснижающие дозы ниацина , особенно в сочетании с высокими дозами симвастатина Ќет доказательств того, что при назначении симвастатина одновременно с фенофибратом риск развити€ миопатии превышает суммарный риск, создаваемый приемом каждого из этих препаратов.
Х ÷иклоспорин или даназол, особенно в сочетании с высокими дозами симвастатина.
Х јмиодарон или верапамил в сочетании с высокими дозами симвастатина ¬ ходе клинических исследований сообщалось о развитии миопатии у 6% пациентов, получавших симвастатин в дозе 80 мг одновременно с амиодароном.
Х ” пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг/сут риск развити€ миопатии увеличиваетс€ и составл€ет приблизительно 1% –иск развити€ миопатии у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 40 мг/сут был приблизительно равным таковому при приеме симвастатина в дозе 40 мг/сут без сопутствующего приема дилтиазема.

«ависимость риска развити€ миопатии/рабдомиолиза от дозы препарата. ¬ клинических исследовани€х, в которых пациенты не принимали сопутствующей терапии, частота возникновени€ миопатии/рабдомиолиза составл€ла приблизительно 0.03% у пациентов, получавших симвастатин в дозе 20 мг/сут, 0.08% у пациентов, получавших симвастатин в дозе 40 мг/сут и 0.4% у пациентов, получавших симвастатин в дозе 80 мг/сут.

ћеры noснижению риска развити€ миопатии/рабдомиолиза:

—ледует избегать одновременного приема симвастатина со следующими препаратами: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ¬»„-протеазы и нефазодон. ≈сли терапию перечисленными препаратами невозможно отменить, следует приостановить терапию симвастатина на врем€ приема данных препаратов. —опутствующий прием любого из перечисленных ингибиторов CYP3A4 должен быть исключен, если преимущества комбинированной терапии не превышают возможного риска.

ƒоза симвастатина не должна превышать 10 мг/сут дл€ пациентов, которые принимают циклоспорин, даназол или гемфиброзил, другие фибраты , или липидоснижающие дозы ниацина . —ледует избегать одновременного назначени€ симвастатина с данными препаратами, если преимущества от вли€ни€ на уровень липидов не превышают риск назначени€ лекарственных комбинаций. ƒобавление фибратов или ниацина к терапии симвастатином, как правило, обеспечивает небольшое дополнительное снижение концентрации ЋѕЌѕ, однако может быть также достигнуто дополнительное снижение уровн€ “√ и повышение концентрации Ћѕ¬ѕ.

ƒозы симвастатина дл€ пациентов, получающих амиодарон или верапамил, не должны превышать 20 мг/сут. ѕрименение симвастатина в дозах свыше 20 мг/сут совместно с амиодароном или верапамилом не рекомендуетс€, если только преимущества от использовани€ такой комбинации не превышают потенциального риска развити€ миопатии.

¬се пациенты, начинающие терапию симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновени€ миопатии и необходимости незамедлительного обращени€ к врачу в случае возникновени€ любых необъ€снимых болей, болезненности в мышцах или мышечной слабости. “ерапи€ симвастатином должна быть немедленно прекращена, если миопати€ диагностирована или предполагаетс€.Ќаличие вышеперечисленных симптомов и/или более, чем 10-кратное по сравнению с верхней границей нормы, повышение уровн€ креатинфосфокиназы указывают на наличие миопатии. ¬ большинстве случаев после немедленного прекращени€ приема симвастатина симптомы миопатии разрешаютс€, а концентраци€ креатинфосфокиназы снижаетс€. ¬ начале терапии симвастатином или при повышении доз препарата, целесообразно проводить периодическое определение уровн€ креатинфосфокиназы, однако нет достоверных данных о том, что такой мониторинг способен предупредить развитие миопатии.

ћногие пациенты, у которых развилс€ рабдомиолиз во врем€ терапии симвастатином, имели осложненный анамнез, в т.ч. страдали почечной недостаточностью, как правило, вследствие сахарного диабета. “акие пациенты требуют более тщательного наблюдени€. “ерапи€ симвастатином должна быть временно прекращена у пациентов за несколько дней до выполнени€ больших оперативных вмешательств, а также в послеоперационном периоде.

” пациентов, принимающих кумариновые антикоагул€нты, показатель протромбинового времени должен контролироватьс€ до начала терапии симвастатином и в начальный период лечени€ дл€ исключени€ значительных изменений этого показател€.  ак только достигаетс€ стабильный уровень протромбинового времени, его дальнейшее определение следует проводить с интервалами, рекомендуемыми дл€ контрол€ пациентов, получающих терапию антикоагул€нтами. “а же сама€ процедура должна быть повторена при изменении дозировки или прекращении приема симвастатина. ” пациентов, не принимавших антикоагул€нты, терапи€ симвастатином не была св€зана с возникновением кровотечений или изменени€ми протромбинового времени.

¬ли€ние на печень:

¬ клинических исследовани€х у некоторых взрослых пациентов, получавших симвастатин, отмечалось устойчивое повышение уровн€ печеночных ферментов . ѕри отмене препарата активность трансаминаз обычно постепенно возвращаетс€ к исходному уровню. ѕовышение уровн€ трансаминаз не сопровождалось желтухой или другой клинической симптоматикой. ƒанные реакции не св€заны с повышенной чувствительностью. Ќекоторые из пациентов имели отклонение показателей функции печени до начала терапии симвастатином и/или потребл€ли избыточное количество алкогол€.

¬ исследовании 4S количество пациентов с более чем однократным повышением уровн€ сывороточных трансаминаз доставерно не отличалось в группах симвастатина и плацебо. ѕовышение уровн€ сыворноточных трансаминаз стало причиной прекращени€ лечени€ у 8 пациентов в группе симвастатина и у 5 пациентов в группе плацебо. ¬се пациенты в данном исследовании получали начальную дозу симвастатина 20 мг/сут, у 37% доза была увеличена до 40 мг/сут.

¬ двух контролируемых клинических исследовани€х, гле принимали участие 1105 пациентов, стойкое повышение уровн€ трансаминаз, св€занное с применением препарата, наблюдалось в 0.7% и 1.8% случаев при приеме 40 мг и 80 мг препарата соответственно.

¬ исследовании HPS, в которое было включено 20536 пациентов, при приеме «окора в дозе 40 мг/сут повышение уровн€ сывороточных трансаминаз составило 0.21% и 0.09% в группах симвастатина и плацебо соответственно.

ѕеред началом лечени€, а затем - в соответствии с клиническими показани€ми, всем пациентам рекомендуетс€ проводить функциональные печеночные пробы. ѕациентам, у которых планируетс€ повысить дозу симвастатина до 80 мг/сут, функциональные печеночные пробы следует проводить до начала титрации, затем через 3 мес€ца после достижени€ дозы 80 мг/сут, после чего периодически повтор€ть на прот€жении первого 1-ого года лечени€. ќсобое внимание следует удел€ть пациентам, у которых повышен уровень сывороточных трансаминаз. Ётим пациентам контроль функции печени должен проводитьс€ своевременно в начале лечени€ и более часто в последующем. ¬ тех случа€х, когда уровень трансаминаз нарастает, особенно при устойчивом превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить.

ѕри лечении симвастатином, как и другими гиполипидемическими средствами, наблюдалось умеренное увеличение активности сывороточных трансаминаз. Ёти изменени€ по€вл€лись вскоре после начала лечени€, часто имели преход€щий характер, не сопровождались какими-либо симптомами и не требовали отмены терапии.

ќфтальмологическое обследование:

ƒанные длительных клинических исследований не содержат информацию относительно неблагопри€тного воздействи€ симвастатина на хрусталик глаза человека.

ѕожилой возраст:

” пациентов в возрасте старше 65 лет, эффективность «окора, оцениваема€ по уровню снижени€ общего холестерина и холестерина ЋѕЌѕ, така€ же, как и в попул€ции в целом, достоверного увеличени€ частоты клинических или лабораторных побочных эффектов не наблюдалось.



 ак примен€ть

ƒо начала лечени€ препаратом «окор ‘орте пациенту следует назначит стандартную гипохолестериновую диету, котора€ должна соблюдатьс€ в течение всего курса лечени€.

–екомендуемые дозы «окора ‘орте - от 5 до 80 мг, следует принимать 1 раз/сут в вечернее врем€. ѕри подборе дозы «окора ‘орте ее изменение следует производить с интервалами не менее, чем в 4 недели, до достижени€ максимальной суточной дозы 80 мг 1 раз/сут в вечерние часы.

ѕациенты с ишемической болезнью сердца или высоким риском развити€ ишемической болезни сердца:
—тандартна€ начальна€ доза «окора дл€ пациентов с высоким риском развити€ »Ѕ— в сочетании с гиперлипидемией или без нее составл€ет 40 мг 1 раз/сут в вечернее врем€. ћедикаментозна€ терапи€ может быть назначена одновременно с диетой и лечебной физкультурой.:
ѕациенты с гиперхолестеринемией, не имеющие вышеперечисленных факторов риска:
—тандартна€ начальна€ доза «окора ‘орте составл€ет 20 мг 1 раз/сут в вечернее врем€. ƒл€ пациентов, которым необходимо значительное (более, чем на 45%) снижение уровн€ холестерина ЋѕЌѕ, начальна€ доза может составл€ть 40 мг 1 раз/сут вечером. ѕациентам с легкой или умеренной гиперхолестеринемиейтерапию «окором можно назначать с дозы 10 мг 1 раз/сут. ¬ случае необходимости подбор доз следует проводить в соответствии с вышеперечисленной схемой:
ѕациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией:

–екомендуема€ доза «окора ‘орте составл€ет 40 мг 1 раз/сут вечером, или 80 мг/сут в 3 приема: 20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером. ” таких пациентов «окор ‘орте примен€ют в комбинации с другими методами лечени€, снижающими уровень холестерина или без них, если они недоступны.

—опутствующа€ терапи€:

«окор ‘орте может назначатьс€ как в монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

” пациентов, принимающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты , или ниацин в липидоснижающих дозах в комбинации с симвастатином, максимальна€ рекомендуема€ доза «окора ‘орте составл€ет 10 мг/сут. ƒл€ пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с «окора ‘орте, суточна€ доза «окора ‘орте не должна превышать 20 мг

ѕочечна€ недостаточность

ѕоскольку «окора ‘орте выдел€етс€ почками в небольшом количестве, нет необходимости в изменении доз у больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью. ” пациентов с т€желой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), следует тщательно взвесить целесообразность назначени€ препарата в дозах, превышающих 10 мг/сут. ≈сли такие дозировки считаютс€ необходимыми, препарат следует назначать с осторожностью.



ѕоследстви€ неправильной дозировки

—ообщалось о нескольких случа€х передозировки, максимальна€ прин€та€ доза составл€ла 3.6 г. Ќи у одного пациента последствий передозировки не вы€влено.

ƒл€ лечени€ передозировки примен€ютс€ общие меры, включающие поддерживающую и симптоматическую терапию.



—очетание с другими лекарствами

—имвастатин метаболизируетс€ CYP3A4, однако, не обладает ингибирующей активностью в отношение этого кофермента. ѕоэтому вли€ни€ симвастатина на концентрацию в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихс€ под воздействием CYP3A4, не ожидаетс€.

ћощные ингибиторы CYP3A4 увеличивают риск миопатии за счет снижени€ скорости выведени€ симвастатина.   числу таких средств относ€тс€ итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ¬»„-протеазы, нефазодон.

–иск развити€ миопатии/рабдомиолиза увеличиваетс€ при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.

–иск развити€ миопатии повышаетс€ при совместном назначении других гиполипидемических препаратов, которые не €вл€ютс€ сильными ингибиторами CYP3A4, но способны вызывать миопатию в услови€х монотерапии. “акими препаратами €вл€ютс€ гемфиброзил и другие фибраты, а также ниацин в дозе >1 г/сут.

–иск развити€ миопатии увеличиваетс€ при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.

–иск развити€ миопатии незначительно повышаетс€ у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

ƒругие лекарственные взаимодействи€:

—имвастатин в дозе 20-40 мг/сут умеренно потенцирует эффект кумариновых антикоагул€нтов: ћеждународное Ќормализованное ќтношение возрастает у здоровых добровольцев от 1.7 до 1.8, и у пациентов с гиперхолестеринемией от 2.6 до 3.4. ” пациентов, принимающих кумариновые антикоагул€нты, протромбиновое врем€ или MHOдолжны определ€тьс€ до начала терапии симвастатином, а также достаточно часто в начальный период лечени€.  ак только достигаетс€ стабильный уровень показател€ протромбинового времени или MHO, его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми дл€ пациентов, получающих терапию антикоагул€нтами. ѕри изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или MHOпо вышеизложенной схеме.

“ерапи€ симвастатином не вызывает изменений протромбиного времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагул€нты.

ƒругие виды взаимодействи€:

—ок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повысить концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихс€ CYP3A4. ”величение активности ингибиторов √ћ√- ој-редуктазы после употреблени€ 250 мл сока в день €вл€етс€ максимальным, составл€ет приблизительно 13% и не имеет клинического значени€. ќднако потребление большого объема сока при приеме симвастатина значительно повышают уровень ингибирующей активности в отношении √ћ√- ој-редуктазы в плазме крови. ¬ св€зи с этим необходимо избегать потреблени€ сока грейпфрута в больших объемах.



ATX: C10AA01
Ћекарства из одной категории "√иполипидемический препарат":
«ќ ќ– симвастатин
ћ≈ƒќ—“ј“»Ќ ловастатин
’ќЋ≈“ј– ловастатин
Ћ≈— ќЋ ‘ќ–“≈ флувастатин
Ћ»ѕ–»ћј– аторвастатин


ѕредупреждение! ѕеред тем как примен€ть лекарственное средство «ќ ќ– ‘ќ–“≈ (ZOCOR FORTE), необходимо пройти консультацию с вашим лечащим врачом. Ќи в коем случае не используйте данный препарат без назначени€ и наблюдени€ специалистом.
»нформаци€ изложенна€ на этой странице приведена в свободном переводе и может отличатьс€ от действительности, быть не актуальной и ошибочной. »нформаци€ предоставлена исключительно дл€ ознакомлени€. ѕолна€ инструкци€ по использованию лекарства находитс€ в коробочке с препаратом.

  —колько вам осталось жить? ѕрогнозируем продолжительность жизни...
  ¬аше зрение - проверьте себ€ √лаза, пожалуй, самый ценный орган...
   алькул€тор жизнеде€тельности ¬ы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?




„то вы делаете дл€ повышени€ иммунитета в летне-осенний период?

≈зжу на море
’ожу босиком по земле
«анимаюсь обливанием и закал€юсь
ѕью витаминные комплексы
Ќалегаю на лук, чеснок и естественные витамины
Ќичего не делаю