онсультации врачей
  • Ћекарства и инструкции
  • Ѕолезни от ј до я
  • ћедицинские учреждени€
  • ¬опросы врачам


«ќ ќ– »нструкци€ и описание к лекарственному препарату

Ќазвание переведенное на латиницу ZOCOR, а также международное им€ симвастатин, оно же на латинице simvastatin


—хожие по показани€м:
«ќ ќ– ‘ќ–“≈ симвастатин
ѕоказани€ к применению

” пациентов с высоким риском развити€ »Ѕ— , например, у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с инсультом или другими цереброваскул€рными заболевани€ми в анамнезе, у пациентов с заболевани€ми периферических сосудов, или у пациентов с »Ѕ— или предрасположенностью к »Ѕ— «окор® показан дл€:

Х Cнижени€ риска общей смертности за счет снижени€ смертности в результате »Ѕ—.
”меньшени€ риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений:Х Ќефатальный инфаркт миокарда.
Х  оронарна€ смерть.
Х »нсульт.
Х ќперации реваскул€ризации.
Х ”меньшени€ риска необходимости проведени€ операций по восстановлению коронарного кровотока.
Х ”меньшени€ риска необходимости оперативного вмешательства по восстановлению периферического кровотока и других видов не коронарной реваскул€ризации.
Х —нижени€ риска госпитализации в св€зи с приступами стенокардии.

√иперхолестеринеми€ - как дополнение к диете, когда применение только диеты и других не медикаментозных методов лечени€ недостаточно, дл€:

Х —нижени€ повышенного уровн€ общего холестерина, холестерина ЋѕЌѕ, триглицеридов аполипопротеина ¬.
Х ƒл€ повышени€ холестерина Ћѕ¬ѕ у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включа€ гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию , или смешанной гиперхолестеринемией.
Х —нижени€ соотношени€ холестерина ЋѕЌѕ к холестерину Ћѕ¬ѕ и общего холестерина к холестерину Ћѕ¬ѕ.
Х √ипертриглицеридеми€.
Х ƒополнение к диете и другим способам лечени€ больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией дл€ снижени€ повышенного уровн€ общего холестерина, ЋѕЌѕ холестерина и аполипопротеина ¬.
Х ѕервична€ дисбеталипопротеинеми€.

” пациентов с сахарным диабетом - «окор® снижает риск развити€ периферических сосудистых осложнений .

” пациентов с »Ѕ— с повышенным содержанием холестерина, «окор® снижает развитие коронарного атеросклероза, включа€ развитие новых повреждений и осложнений.



ќписание вли€ни€ на организм
Х ѕосле приема внутрь симвастатин, €вл€ющийс€ неактивным лактоном, подвергаетс€ гидролизу в печени с образованием активного бета-гидроксикислотного производного, €вл€ющегос€ основным метаболитом и обладающего высокой ингибирующей активностью в отношении √ћ√-  ој редуктазы, фермента, катализирующего начальную и наиболее значимую стадию биосинтеза холестерина.
Х  линические исследовани€ продемонстрировали эффективность «окора в отношении снижении общего холестерина в плазме крови , липопротеинов низкой плотности , триглицеридов и липопротеинов очень низкой плотности , а также повышать содержание липопротеинов высокой плотности у пациентов с гетерозиготной семейной и несемейной формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемии в тех случа€х, когда повышенный уровень холестерина €вл€етс€ фактором риска и одной диетотерапии недостаточно.
Х «аметный терапевтический эффект достигалс€ в течение 2-х недель приема препарата, максимальный терапевтический эффект - через 4-6 недель после начала лечени€.
Х Ёффект сохран€етс€ при продолжении лечени€.
Х ѕри прекращении терапии симвастатином общее содержание холестерина возвращаетс€ к исходному уровню, наблюдавшемус€ до начала лечени€. јктивна€ форма симвастатина €вл€етс€ специфическим ингибитором √ћ√- ој-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образовани€ мевалоната из √ћ√- ој.
Х ѕоскольку конверси€ √ћ√- ој в мевалонат представл€ет собой ранний этап биосинтеза холестерина, считаетс€, что применение «окора не должно вызывать накоплени€ в организме потенциально токсичных стеролов.
Х  роме того, √ћ√- ој также легко метаболизируетс€ обратно до ацетил- ој, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме. ¬ —кандинавском »сследовании вли€ни€ —имвастатина на ¬ыживаемость , вли€ние терапии «окором на общую смертность оценивалось на 4444 пациентах с ишемической болезнью сердца и исходным уровнем общего холестерина 212-309 мг/дл .
Х ¬ этом многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании «окор® уменьшал риск общей смертности на 30%, смертности от »Ѕ— на 42%, частоту нефатальных инфарктов миокарда, подтвержденных в больничных услови€х, на 37%.
Х «окор® также снижал риск подвергнутьс€ операци€м по восстановлению кровотока на 37%.
Х ” пациентов с сахарным диабетом риск т€желых коронарных осложнений был снижен на 55%.
Х Ѕолее того, «окор® значительно снижал риск возникновени€ смертельных и не смертельных нарушений мозгового кровообращени€ . ¬ 5 летнем, мультицентровом, рандомизированном двойном слепом, плацебо контролируемом исследовании по защите сердца эффективаность терапии «окором была продемонстрирована на 20536 пациентах с или без гиперлипидемии, наход€щихс€ в группе высокого риска в св€зи с »Ѕ— и такими сопутствующими заболевани€ми как сахарный диабет, инсульт, другие сосудистые заболевани€.
Х ” 33% пациентов наблюдалс€ уровень ЋѕЌѕ ниже 116 мг/дл, 25% имели уровень ЋѕЌѕ от 116 мг/дл до 135 мг/дл и у 42% уровень ЋѕЌѕ был выше 135 мг/дл. ¬ этом исследовании симвастатин в дозе 40 мг/сут в сравнении с плацебо снижал риск общей смертности на 13%, смертности, св€занной с »Ѕ—, на 18%, риск серьезных коронарных осложнений на 27%, необходимость оперативных вмешательств по восстановлению коронарного кровотока , а также периферического кровотока и других видов некоронарной реваскул€ризации на 30% и 16% соответственно, на 25% - риск развити€ инсульта.
Х „астота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности снижалась на 17%.
Х –иск серьезных коронарных и сосудистых осложнений снижалс€ на 25% у пациентов с или без »Ѕ—, включа€ больных с сахарным диабетом и пациентов с сердечно-сосудистыми заболевани€ми, включа€ нарушени€ периферического кровообращени€.
Х ” больных с сахарным диабетом «окор® снижал риск развити€ серьезных сосудистых осложнений на 21%, в т.чнеобходимость проведени€ операций по восстановлению периферического кровотока , ампутации нижних конечностей и возникновение трофических €зв. ¬ другом многоцентровом, плацебо контролируемом исследовании с участием 404 пациентов с использованием количественной оценки коронарного кровотока при коронарной ангиографии, «окор® замедл€л прогрессирование коронарного атеросклероза и развитие как новых повреждений, так и новых тотальных окклюзии, тогда как у пациентов, получавших стандартную терапию в течение 4 лет, наблюдалось неуклонное прогрессирование атеросклеротических повреждений коронарных артерий. јнализ в подгруппах 2 исследований, в который вошло 147 пациентов с гиперхолестеринемией показал, что «окор® в дозе от 20 до 80 мг/сут снижает уровень триглицеридов до 21-39% , ЋѕЌѕ до 23-35% , всех липопротеидов, помимо Ћѕ¬ѕ, до 26-43% и повышает Ћѕ¬ѕ до 9-14% . ” 7 пациентов с дисбеталипопротеинемией , «окор® в дозе 80 мг/день уменьшал ЋѕЌѕ, включа€ Ћѕѕѕ до 51% с ЋѕќЌѕ и Ћѕѕѕ до 60% .


ѕротивопоказани€ к препарату
Х «аболевание печени в активной фазе или стойкое повышение трансаминаз в плазме крови не€сной этиологии.
Х Ѕеременность.
Х ѕериод лактации.
Х ѕовышенна€ чувствительность к любому компоненту препарата.

осторожностью:
Х ћногие из пациентов, перенесших рабдомиолиз во врем€ терапии симвастатином, имели осложненный анамнез, в тч страдали почечной недостаточностью, как правило, вследствие сахарного диабета “акие пациенты требуют более тщательного наблюдени€ “ерапи€ симвастатином должна быть временно прекращена у таких пациентов за несколько дней до выполнени€ больших оперативных вмешательств, а также в послеоперационном периоде.
Х ѕациентам с устойчивым повышенным уровнем сывороточных трансаминаз, превышающим в 3 раза границы верхней нормы, препарат следует отменить.
Х ѕри т€желой почечной недостаточности , следует тщательно взвесить целесообразность назначени€ препарата в дозах, превышающих 10 мг/сут ≈сли такие дохзировки считаютс€ необходимыми, следует назначать их с осторожностью.
Х «лоупотребление алкоголем до начала лечени€.


ѕобочные действи€ на организм

«окор® в целом хорошо переноситс€, побочные эффекты в основном слабо выражены и €вл€ютс€ преход€щими. ћенее 2% процентов пациентов было исключено из клинических исследований в св€зи с предположением о развитии, св€занных с применением «окора, побочных эффектов.

ƒо начала широкого использовани€ препарата, неблагопри€тными эффектами, возникающими с частотой 1% или более, которые оценивались исследовател€ми как возможно, веро€тно или определенно св€занные с приемом препарата, были боль в животе, запор и метеоризм. ƒругими побочными эффектами, возникающими у 0.5-0.9% больных, были астени€ и головна€ боль. »мелись редкие сообщени€ о развитии миопатии.

Ўирокое применение «окора в дозе 40 мг/сут в течение 5 лет в исследовании по защите сердца подтвердило сопоставимость профил€ безопасности «окора у пациентов, получающих «окор® и не получающих препарат : отказ от лечени€ в результате нежелательных €влений составил 4.8% в группе пациентов, получавших «окор®, и 5.1% в группе пациентов, получавших плацебо. —лучаи развити€ миопатии у пациентов, получающих «окор®, составили менее 0.1%. ѕовышение активности печеночных трансаминаз Ц 0.21% пациентов, получавших «окор® и у 0.09% пациентов, получавших плацебо.

¬ —кандинавском исследовании , профили безопасности и переносимости были сопоставимы у пациентов, принимавших «окор® в дозе 20-40 мг и у пациентов группы плацебо при наблюдении этих пациентов более чем 5.4 года.

≈сть сообщени€ о возможности развити€ следующих побочных эффектов:

—о стороны пищеварительной системы:
Х ƒиспепси€ ; редко - гепатит и желтуха.
Х ѕанкреатит.
—о стороны костно-мышечной системы:
Х ћиалги€; редко - рабдомиолиз.
ƒерматологические реакции:
Х  ожна€ сыпь.
Х «уд.
Х јлопеци€.
Х ƒерматомиозит..
Ћабораторные показатели:

»меютс€ редкие сообщени€ о развитии выраженного и стойкого повышени€ уровн€ трансаминаз. “акже сообщалось о повышении активности щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы. ќтклонени€ в показател€х функциональных печеночных проб обычно слабо выражены и нос€т преход€щий характер. »меютс€ сведени€ о случа€х повышени€ активности креатинфосфокиназы.



ѕредостережени€ к использованию

ѕри беременности:

«окор® противопоказан и не должен назначатьс€ беременным, а также женщинам, у которых беременность предполагаетс€ или планируетс€.

“.к. безопасность дл€ беременных не доказана и нет данных, что лечение «окором при беременности приносит большую пользу, чем риск дл€ плода, прием препарата следует немедленно прекратить при наступлении беременности. ≈сли в процессе лечени€ «окором возникает беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена о возможной опасности дл€ плода.

ƒанных о выделении симвастатина в молоко нет, но поскольку небольшое количество других лекарственных препаратов данного класса выдел€етс€ в женское молоко, женщинам, принимающим «окор®, не рекомендуетс€ кормление грудью в св€зи с возможностью развити€ серьезных нежелательных реакций у детей.

ƒанных по эффективности и безопасности применени€ у детей недостаточно, поэтому применение у детей не рекомендуетс€.

ћиопати€/рабдомиолиз

«окор®, как и другие ингибиторы √ћ- ој-редуктазы, может вызывать миопатию, котора€ про€вл€етс€ в виде мышечной боли, болезненности или общей слабости, сопровождающимис€ возрастанием креатинфосфокиназы . ћиопати€ может про€вл€тьс€ в форме рабдомиолиза, иногда сопровождающегос€ вторичной острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией, в редких случа€х привод€щего к летальному исходу. –иск миопатии увеличиваетс€ за счет повышени€ концентрации в плазме крови веществ, обладающих ингибирующим действием в отношение √ћ√- ој-редуктазы.

–иск развити€ миопатии/рабдомиолиза при терапии симвастатином повышаетс€ вследствие сопутствующего приема следующих лекарственных средств:

јктивные ингибиторы CYP3A4:
Х »траконазол.
Х  етоконазол.
Х Ёритромицин.
Х  ларитромицин.
Х “елитромицин.
Х »нгибиторы ¬»„-протеазы и нефазодон.
Х ќсобенно.
Х ¬ сочетании с высокими дозами симвастатина.
Х √емфиброзил и другие фибраты , а также липидоснижающие дозы ниацина , особенно в сочетании с высокими дозами симвастатина Ќет доказательств того, что при назначении симвастатина одновременно с фенофибратом, риск развити€ миопатии превышает суммарный риск, создаваемый приемом каждого из этих препаратов.
Х ÷иклоспорин или даназол - риск развити€ миопатии/рабдомиолиза повышаетс€ особенно при назначении высоких доз «окора.
Х јмиодарон или верапамилв сочетании с высокими дозами симвастатина ¬ ходе клинических исследований сообщалось о развитии миопатии у 6% пациентов, получавших одновременно симвастатин в дозе 80 мг и амиодарон.
Х –иск развити€ миопатии у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг немногоувеличиваетс€ и составл€ет приблизительно 1% –иск развити€ миопатии у пациентов, получающих дилтиазем, одновременно с симвастатином в дозе 40 мг был приблизительно одинаковым с риском развити€ миопатии у пациентов, получавших терапию симвастатином в дозе 40 мг без сопутствующего приема дилтиазема.
«ависимость риска развити€ миопатии/рабдомиолиза от дозы препарата:

¬ клинических исследовани€х с мониторингом, контролирующим отсутствие любой сопутствующей терапии, частота возникновени€ миопатии/рабдомиолиза составл€ла приблизительно 0,03% среди пациентов, получавших симвастатин в дозе 20 мг/сут, 0.08% среди пациентов, получавших симвастатин в дозе 40 мг/сут и 0.4% у пациентов, получавших симвастатин, в дозе 80 мг/сут.

ћеры по снижению риска развити€ миопатии/рабдомиолиза:

1. —ледует избегать одновременного приема симвастатина со следующими препаратами: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ¬»„-протеазы и нефазодон. ≈сли терапию перечисленными препаратами невозможно отменить, следует приостановить на врем€ курса лечени€ этими препаратами прием симвастатина. —опутствующий прием любого из перечисленных ингибиторов CYP3A4 в терапевтических дозах должен быть исключен, если преимущества от такой комбинированной терапии не превыс€т возможного риска.

2. ƒоза —имвастатина не должна превышать 10 мг/сут дл€ пациентов, которые принимают циклоспорин, даназол или гемфиброзил или другие фибраты , или липидоснижающие дозы ниацина . —ледует избегать одновременного назначени€ симвастатина с этими препаратами, если только преимущества от вли€ни€ на уровень липидов не превышают риск от применени€ таких лекарственных комбинаций. ƒополнение терапии симвастатином приемом фибратов или ниацина, как правило, обеспечивает небольшое дополнительное снижение концентрации ЋѕЌѕ, однако может быть также достигнуто дополнительное снижение уровн€ “√ и повышение концентрации Ћѕ¬ѕ.

3. ƒозы симвастатина дл€ пациентов, получающих одновременно амиодарон или верапамил, не должны превышать 20 мг/сут. ќдновременное применение симвастатина в дозах свыше 20 мг мг/сут с амиодароном или верапамилом должно быть исключено, если только преимущества от использовани€ такой комбинации не превышают потенциального риска развити€ миопатии.

4. ¬се пациенты, которые начинают терапию симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу, должны быть предупреждены о возможности возникновени€ миопатии и проинформированы о необходимости незамедлительного обращени€ к врачу в случае возникновени€ любых необъ€снимых болей или болезненности в мышцах или мышечной слабости. “ерапи€ симвастатином должна быть немедленно прекращена, если миопати€ диагностирована или хот€ бы предполагаетс€. Ќаличие вышеперечисленных симптомов и/или более, чем 10-кратное по сравнению с верхней границей нормы повышение концентрации креатин€фосфокиназы указывают на наличие миопатии. ¬ большинстве случаев после немедленного прекращени€ приема симвастатина симптомы миопатии разрешаютс€, а концентраци€ креатинфосфокиназы снижаетс€. ” пациентов, начинающих принимать симвастатин или переход€щих на повышенные дозы препарата, целесообразно периодическое определение концентрации креатинфосфокиназы, однако нет гарантий, что такой мониторинг способен предотвратить развитие миопатии.

5. ћногие из пациентов, перенесших рабдомиолиз во врем€ терапии симвастатином, имели осложненный анамнез, в том числе страдали почечной недостаточностью, как правило, вследствие сахарного диабета. “акие пациенты требуют более тщательного наблюдени€. “ерапи€ симвастатином должна быть временно прекращена у пациентов за несколько дней до выполнени€ больших оперативных вмешательств, а также в послеоперационном периоде.

” пациентов, принимающих кумариновые антикоагул€нты,показатель протромбинового времени должен контролироватьс€ до начала терапии симвастатином и в начальный период лечени€, дл€ исключени€ значительных изменений этого показател€.  ак только достигаетс€ стабильный уровень протромбинового времени, его дальнейшее определение следует проводить с интервалами, рекомендуемыми дл€ контрол€ пациентов, получающих терапию антикоагул€нтами. “а же сама€ процедура должна быть повторена при изменении дозировки или прекращении приема симвастатина. ” пациентов, не принимавших антикоагул€нты, терапи€ симвастатином не была св€зана с возникновением кровотечений или изменени€ми протромбинового времени.

¬ли€ние на печень:

¬ клинических исследовани€х у нескольких взрослых пациентов, получавших симвастатин, отмечалось устойчивое повышение уровн€ печеночных ферментов . ѕри прекращении или прерывании назначени€ препарата активность трансаминаз обычно постепенно возвращаютс€ к исходному уровню. ѕовышение уровн€ трансаминаз не св€зано с желтухой или другой клинической симптоматикой, но может быть св€зано с отклонением в результатах функциональных печеночных проб и/или злоупотреблением алкоголем до начала лечени€. –еакций повышенной чувствительности вы€влено не было.

¬ исследовании 4S число пациентов с более чем одним повышением уровн€ сывороточных трансаминаз не отличалось достоверно в группах, принимавших симвастатин и плацебо 0.7% и 0.6%. ѕовышение уровн€ сывороточных трансаминаз стало причиной прекращени€ лечени€ у 8 пациентов в группе симвастатина и у 5 пациентов в группе плацебо. ¬се пациенты в этом исследовании получали начальную дозу 20 мг симвастатина, у 37% доза была увеличена до 40 мг.

¬ 2 контролируемых клинических исследовани€х на 1105 пациентах св€занное с применением препарата стойкое повышение уровн€ трансаминаз наблюдалось в 0.7% и 1.8% случаев при приеме 40 мг и 80 мг препарата соответственно.

¬ исследовании HPS на 20536 пациентах при приеме «окора в дозе 40 мг/сут повышение уровн€ сывороточных трансаминаз составило 0.21% и 0.09% в группах, принимавших симвастатин и плацебо соответственно.

ѕеред началом лечени€, а затем - в соответствии с клиническими показани€ми всем пациентам рекомендуетс€ проводить исследование функции печени. ѕациентам, у которых планируетс€ повысить дозу симвастатина до 80 мг/сут, следует проводить дополнительные исследовани€ функции печени прежде, чем перейти к указанной дозировке, через 3 мес€ца после начала ее применени€ и далее периодически повтор€ть на прот€жении первого года лечени€. ќсобое внимание следует удел€ть пациентам с повышенным уровнем сывороточных трансаминаз. Ётим пациентам необходимо повторить исследование в ближайшее врем€ и в последующем проводить его регул€рно до нормализации уровн€ сывороточных трансаминаз. ¬ тех случа€х, когда уровень трансаминаз нарастает, особенно при устойчивом превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить.

¬ процессе лечени€ симвастатином, как и при лечении другими гиполипидемическими средствами, наблюдалось умеренное увеличение активности сывороточных трансаминаз. Ёти изменени€ по€вл€лись вскоре после начала лечени€, часто имели преход€щий характер, не сопровождались какими-либо симптомами и не требовали прерывани€ лечени€.

¬ли€ние на орган зрени€:

ƒанные современных длительных клинических исследований не содержат информации относительно неблагопри€тного воздействи€ симвастатина на хрусталик глаза человека.

ѕожилой возраст:

” пациентов в возрасте старше 65 лет, эффективность «окора, оцениваема€ по уровню снижени€ общего холестерина и холестерина ЋѕЌѕ, така€ же, как и в попул€ции в целом, достоверного увеличени€ частоты клинических или лабораторных побочных эффектов не наблюдалось



 ак примен€ть

ƒо начала лечени€ препаратом «окор® пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, котора€ должна соблюдатьс€ в течение всего курса лечени€.

–екомендуемые дозы «окора - от 5 до 80 мг, следует принимать 1 раз/сут в вечернее врем€. ѕри подборе дозы «окора ее изменение следует производить с интервалами не менее, чем в 4 недели. ћаксимальна€ суточна€ доза - 80 мг.

ѕациенты с ишемической болезнью сердца или высоким риском развити€ ишемической болезни сердца:
—тандартна€ начальна€ доза «окора дл€ пациентов с высоким риском развити€ »Ѕ— , а также дл€ пациентов с ишемической болезнью сердца или риском ее возникновени€составл€ет 40 мг/сут 1 раз/сут вечером.ћедикаментозна€ терапи€ должна быть начата одновременно с использованием диеты и лечебной физкультуры.:
ѕациенты с гиперхолестеринемией:
ќбычно начальна€ доза составл€ет 20 мг/сут, котора€ назначаетс€ 1 раз/сут вечером. ƒл€ пациентов, которым необходимо значительное снижение уровн€ ЋѕЌѕ, начальна€ доза может составл€ть 40 мг 1 раз/сутвечером. ѕациентам с легкой или умеренной гиперхолестеринемией можно назначать «окор® в начальной дозе 10 мг. ѕодбор доз, в случае необходимости, должен осуществл€тьс€ способом, изложенным выше.:
ѕациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией:

«окор® рекомендован в дозе 40 мг/сут, принимаемой однократно вечером, или 80 мг/сут в 3 приема: 20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером. ” таких пациентов «окор® примен€ют как дополнение к другому лечению, снижающему уровень холестерина или без другого лечени€, если оно недоступно.

—опутствующа€ терапи€:

«окор® рекомендуетс€ к применению как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

” пациентов, принимающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты , или липидоснижающие дозы ниацина совместно с «окором, максимальна€ рекомендуема€ доза препарата «окор® составл€ет 10 мг/сут. ƒл€ пациентов, одновременно с препаратом «окор® принимающих амиодарон или верапамил, суточна€ доза «окора не должна превышать 20 мг

ѕри почечной недостаточности

ѕоскольку «окор® выдел€етс€ почками в небольшом количестве, нет необходимости в изменении дозировки у больных, страдающих умеренно выраженной почечной недостаточностью. ѕри т€желой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), следует тщательно взвесить целесообразность назначени€ препарата в дозах, превышающих 10 мг/сут. ≈сли такие дозировки считаютс€ необходимыми, следует назначать их с осторожностью.



ѕоследстви€ неправильной дозировки

—ообщалось о нескольких случа€х передозировки, максимальна€ прин€та€ доза составл€ла 3.6 г. Ќи у одного пациента последствий передозировки не вы€влено.

ƒл€ лечени€ передозировки примен€ютс€ общие меры, включа€ поддерживающую и симптоматическую терапию.



—очетание с другими лекарствами

—имвастатин метаболизируетс€ CYP3A4, однако, не обладает ингибирующей активностью в отношении этого кофермента, это предполагает, что прием симвастатина не оказывает вли€ни€ на концентрацию в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихс€ под воздействием CYP3A4. ћощные ингибиторы CYP3A4 увеличивают риск миопатии за счет снижени€ скорости выведени€ симвастатина.   числу таких средств относ€тс€итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ¬»„-протеазы, нефазодон.

–иск развити€ миопатии/рабдомиолиза увеличиваетс€ при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина. ƒругие гиполипидемические средства, способные вызывать развитие миопатии.

–иск развити€ миопатии повышаетс€ в результате сопутствующего приема других гиполипидемических средств, которые не €вл€ютс€ сильными ингибиторами CYP3A4, но способны вызывать миопатию в услови€х монотерапии. “акими препаратами €вл€ютс€ гемфиброзил и другие фибраты, а также липидоснижающие дозы ниацина .

–иск развити€ миопатии увеличиваетс€ вследствие сопутствующего приема амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.

–иск развити€ миопатии незначительно увеличиваетс€ у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

—имвастатин в дозе 20-40 мг/сут потенцирует эффект кумариновых антикоагул€нтов и увеличивает риск возникновени€ кровотечений: протромбиновое врем€, определенное как ћеждународное Ќормальное ќтношение , возрастает от исходного уровн€ 1.7 до 1.8 у здоровых добровольцев, и от 2.6 до 3.4 у пациентов, страдающих гиперхолестеринемией. ” пациентов, принимающих кумариновые антикоагул€нты, протромбиновое врем€ должно определ€тьс€ до начала терапии симвастатином, а также достаточно часто в начальный период лечени€ дл€ исключени€ значительных изменений этого показател€.  ак только достигаетс€ стабильный уровень показател€ протромбинового времени, его дальнейшее определение следует проводить с интервалами, рекомендуемыми дл€ контрол€ пациентов, получающих терапию антикоагул€нтами. “а же сама€ процедура должна быть повторена при изменении дозировки или прекращении приема симвастатина. ” пациентов, не принимавших антикоагул€нты, терапи€ симвастатином не была св€зана с возникновением кровотечений или изменени€ми протромбинового времени.

—ок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повысить уровень содержани€ в плазме крови препаратов, метаболизирующихс€ CYP3A4. Ёффект обычного употреблени€ сока €вл€етс€ минимальным и не имеет клинического значени€. ќднако очень большие объемы потреблени€ сока значительно повышают плазменный уровень активности ингибиторов √ћ√- ој-редуктазы во врем€ терапии симвастатином. ¬ св€зи с этим необходимо избегать потреблени€ сока грейпфрута в больших объемах.



ATX: C10AA01
Ћекарства из одной категории "√иполипидемический препарат":
«ќ ќ– ‘ќ–“≈ симвастатин
ћ≈ƒќ—“ј“»Ќ ловастатин
’ќЋ≈“ј– ловастатин
Ћ≈— ќЋ ‘ќ–“≈ флувастатин
Ћ»ѕ–»ћј– аторвастатин


ѕредупреждение! ѕеред тем как примен€ть лекарственное средство «ќ ќ– (ZOCOR), необходимо пройти консультацию с вашим лечащим врачом. Ќи в коем случае не используйте данный препарат без назначени€ и наблюдени€ специалистом.
»нформаци€ изложенна€ на этой странице приведена в свободном переводе и может отличатьс€ от действительности, быть не актуальной и ошибочной. »нформаци€ предоставлена исключительно дл€ ознакомлени€. ѕолна€ инструкци€ по использованию лекарства находитс€ в коробочке с препаратом.

  —колько вам осталось жить? ѕрогнозируем продолжительность жизни...
  ¬аше зрение - проверьте себ€ √лаза, пожалуй, самый ценный орган...
   алькул€тор жизнеде€тельности ¬ы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?




 ак часто вы болели ќ–¬» и гриппом этой зимой?

–аза три точно, а может и больше
Ќе более двух раз
ќдин случай был
я не болел благодар€ витаминам и крепкому иммунитету
Ќе болел т.к. закал€лс€
я не считал(а)